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目的:从TLRs及其信号通路的角度,探讨清热通络方的作用及其机制,为清热通络方治疗急性痛风性关节炎提供理论依据。方法:采用随机数字表法,选取门诊急性痛风性关节炎患者40例,分为治疗组20例、对照组20例,分别予清热通络方(颗粒剂;1剂/天)、秋水仙碱片(1.5mg/天)治疗1周。通过比较两组患者治疗前后相关评分(患者疼痛评价、医生关节压痛评价、患者健康评价)、中医证候积分、生化检测指标(ESR、CRP、UA),评价清热通络方对急性痛风性关节炎的临床效用;采用RT-qPCR法及Elisa法分别检测两组患者治疗前后外周血单个核细胞(PBMCs)中TLR-2、TLR-4、IL-1βmRNA及血清中IL-1β、IL-8、IL-10、IL-37水平变化,探讨Toll样受体及相关因子的影响,揭示其作用机制。结果:1.清热通络方可改善患者的相关评分(患者疼痛评价、医生关节压痛评价、患者健康评价)、中医证候积分,与对照组(秋水仙碱组)相比,无明显统计学意义(P>0.05)。2.热通络方可明显改善患者的生化室检测指标(ESR、CRP、UA),且降低CRP、UA水平时优于对照组,结果具有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。3.清热通络方可降低PBMCs中TLR-2、TLR-4、IL-1βmRNA及血清中IL-1β、IL-8、IL-10、IL-37水平(P<0.01),明显优于对照组(秋水仙碱组),结果具有统计学意义(P<0.01)。结论:1.清热通络方治疗急性痛风疗效确切。2.清热通络方的治疗作用可能与抑制TLRs及其信号通路有关。