【摘 要】
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背景与目的:急性前壁ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI）是冠心病的严重类型,为致死致残的主要原因。即使近几十年冠状动脉介入技术的出现和药物治疗的不断进展,急性心肌梗死后发生的不良心血管事件,例如心力衰竭和再梗死,也给社会带来了沉重的经济负担。心脏重构在急性心肌梗死后心力衰竭的发生和进展中起重要作用。预防、减缓或逆转
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背景与目的:急性前壁ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI）是冠心病的严重类型,为致死致残的主要原因。即使近几十年冠状动脉介入技术的出现和药物治疗的不断进展,急性心肌梗死后发生的不良心血管事件,例如心力衰竭和再梗死,也给社会带来了沉重的经济负担。心脏重构在急性心肌梗死后心力衰竭的发生和进展中起重要作用。预防、减缓或逆转心脏重构是心梗后降低心力衰竭及其他心血管事件发生风险的主要治疗目标。沙库巴曲缬沙坦（Sacubitril/Valsartan）是由缬沙坦和脑啡肽酶（Enkephalinase,NEP）抑制剂前体按1:1比例组成的新型共晶体药物,既往多个大型临床试验显示沙库巴曲缬沙坦可以改善射血分数降低的心衰患者的心脏结构和功能参数。然而,国内外关于沙库巴曲缬沙坦在急性前壁STEMI人群的研究甚少。因此,本研究探究了急性前壁STEMI患者行急诊经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention,PCI）后早期使用沙库巴曲缬沙坦对比依那普利的安全性及疗效。方法:本研究是一项前瞻性随机对照试验。于2019年2月至2020年8月在南昌大学第二附属医院严格按照入选标准连续纳入128例急性前壁ST段抬高型心肌梗死患者,所有患者均接受急诊PCI和标准的STEMI治疗。血流动力学稳定后,使用软件将研究对象按1:1随机分为沙库巴曲缬沙坦（试验）组和依那普利（对照）组。随机到依那普利组的患者继续接受依那普利治疗,随机入试验组的患者在36小时的洗脱期后开始接受沙库巴曲缬沙坦治疗。出院后前两月每隔2周进行门诊随访,逐渐将药物滴定至靶剂量（沙库巴曲缬沙坦200mg bid;依那普利10mg bid）,之后按规定时间继续进行随访。主要终点结果指标是从基线到第4、12、24周NT-pro BNP浓度的变化以及从基线到第12、24周心脏超声参数（左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF）,左心室舒张末期容积（Left Ventricular End-Diastolic Volumes,LVEDV）,左心室收缩末期容积（Left Ventricular End-Systolic Volumes,LVESV））的变化。次要终点结果是死亡,再次心肌梗死,心力衰竭门诊就诊或心力衰竭住院,心律失常和中风的复合结果。安全性事件指标是肾功能恶化,低血压,高钾血症,血管源性水肿和咳嗽的发生率。收集、整理、分析两组数据,综合评价沙库巴曲缬沙坦对比依那普利是否进一步改善急性前壁STEMI患者的NT-pro BNP浓度、心脏超声参数以及心血管事件的发生率。结果:从基线到第24周,两组患者的NT-pro BNP浓度均显著降低。然后,在第4周时,沙库巴曲缬沙坦组NT-pro BNP浓度的下降幅度比依那普利组更大（279（236-331）pg/ml VS 671（542-831）pg/ml;P=0.015）。沙库巴曲缬沙坦组患者的LVEDV（114.4±21.31ml VS 129.3±19.00ml;P<0.001）、LVESV（55.3±18.77ml VS64.2±16.00ml;P<0.001）显著低于依那普利组,LVEF（51.8±8.84%VS 50.6±8.52%;P=0.012）显著高于依那普利组。沙库巴曲缬沙坦组的13例患者（20.31%）和依那普利组的22例患者（34.38%）发生了心血管事件(Hazard Ratio（HR）,0.56;（95%[Confidence Interval,CI],0.28-1.12;P=0.102）。沙库巴曲缬沙坦组心力衰竭门诊就诊或心力衰竭住院的发生率显著低于依那普利组（HR,0.36;95%CI,0.14-0.94;P=0.037）,安全性事件发生率无显著差异。结论:在接受急诊PCI的急性前壁STEMI患者中,无论患者是否立即出现心衰的症状或体征,早期启动沙库巴曲缬沙坦可降低NT-pro BNP水平,改善左心室的收缩功能,并降低心力衰竭门诊就诊或心力衰竭住院的发生率。
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