【摘 要】
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柴胡为伞形科柴胡属植物,有根入药,其主要活性成分为柴胡皂苷、挥发油、多糖类物质,其中柴胡皂苷共有4种亚型,分别为柴胡皂苷a、b、c、d。柴胡口服液是将柴胡药材进行粉碎、浸泡、盐析、提取、浓缩、精滤等工艺制备而成的中药口服液,柴胡口服液收载于2020版中国药典一部,柴胡口服液具有解热消炎,解表退热,保肝利胆,治疗感冒等作用,其中柴胡皂苷和挥发油是其主要成分,但是按照药典水提工艺制备的柴胡口服液依然存
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柴胡为伞形科柴胡属植物,有根入药,其主要活性成分为柴胡皂苷、挥发油、多糖类物质,其中柴胡皂苷共有4种亚型,分别为柴胡皂苷a、b、c、d。柴胡口服液是将柴胡药材进行粉碎、浸泡、盐析、提取、浓缩、精滤等工艺制备而成的中药口服液,柴胡口服液收载于2020版中国药典一部,柴胡口服液具有解热消炎,解表退热,保肝利胆,治疗感冒等作用,其中柴胡皂苷和挥发油是其主要成分,但是按照药典水提工艺制备的柴胡口服液依然存在着很多问题,例如:柴胡皂苷a含量较低,柴胡药材回收率低,柴胡皂苷a稳定性较差,长期保存会出现含量降解现象。本试验通过将柴胡口服液现有工艺进行优化,提高柴胡皂苷含量和稳定性,提高柴胡药材的利用率,有效降低生产成本,提高利润。药材筛选研究发现,根据柴胡药材筛选试验结果,最后选择编号为CH20200206的北柴胡药材F为工艺优化首选药材,柴胡皂苷a含量为11799.98μg/m L,药材产地为安徽亳州。制备工艺研究发现,优化后小试成品柴胡皂苷a含量为2483μg/m L,比原工艺提高2.03倍;优化后中试成品柴胡皂苷a含量为1220μg/m L,比原工艺提高2.18倍。稳定性研究发现,优化后小试成品柴胡皂苷a含量长期稳定性考察平均降解率为6.3%,比原工艺降低3倍,加速稳定性考察为10.3%,比原工艺降低3.2倍;优化后中试成品的柴胡皂苷a含量长期稳定性考察平均降解率为12.9%,比原工艺降低3.3倍;加速稳定性考察为17.7%,比原工艺降低3.5倍。优化后的柴胡口服液可有效降低生产成本,对靶动物安全,且高剂量具有降低料肉比,提高平均增重的作用。
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