【摘 要】
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先兆流产为犬妊娠过程中的一种疾病,不但会导致胚胎和胎儿死亡,对母体也会造成极大的伤害,复方芩术安胎片以中药黄芩、白术作为主药、辅以杜仲、当归、党参等治疗先兆流产。临床前的安全性评价是临床用药安全性和有效性的前提,本试验通过对芩术安胎片急性毒性试验、亚慢性毒性试验及靶动物安全性试验三个方面的研究,主要得出如下结果:1.应用芩术安胎片对小鼠进行灌胃试验,结果显示小鼠未出现死亡,确定该药对小鼠经口服用半
【基金项目】
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十三五国家重点研发计划“宠物疾病诊疗与防控新技术研究”项目,项目编号:2016YFDO501000；
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先兆流产为犬妊娠过程中的一种疾病,不但会导致胚胎和胎儿死亡,对母体也会造成极大的伤害,复方芩术安胎片以中药黄芩、白术作为主药、辅以杜仲、当归、党参等治疗先兆流产。临床前的安全性评价是临床用药安全性和有效性的前提,本试验通过对芩术安胎片急性毒性试验、亚慢性毒性试验及靶动物安全性试验三个方面的研究,主要得出如下结果:1.应用芩术安胎片对小鼠进行灌胃试验,结果显示小鼠未出现死亡,确定该药对小鼠经口服用半数致死量(LD50)大于0.6g/kg体重;最大耐受量为18g/kg体重。2.通过四组不同剂量对大鼠进行30天饲喂试验,其中三组为高、中、低剂量组分别为12g/kg,6g/kg,3g/kg,第四组为对照组,试验期间大鼠均未出现死亡,每天记录行为、活动、精神状态、被毛及粪便性状等,均未出现异常;试验组按推荐剂量3g/kg用药,大鼠血液学指标、血液生化指标及脏器指标与同性别对照组未见明显差异（P>0.05）,病理组织学观察,各脏器无明显病理变化。说明较长时间服用比较安全。3.使用靶动物推荐量的1倍、3倍、5倍的剂量作为低、中、高三个用药组,剂量分别为0.6g/kg,1.8g/kg,3g/kg以及一组对照组,给比格犬连续灌服7天,结果所有试验犬均未出现死亡,精神状态、行为、被毛等均未见异常;血液学指标及血液生化指标与对照组比较,差异不显著（P>0.05）。按推荐剂量使用复方芩术安胎片较安全。
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