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目的:本研究针对正虚邪恋型肛瘘术后气虚血瘀的特点,运用导师临床经验方加减内托生肌散内服,评价此方改善肛瘘术后并发症及促进创面愈合的临床疗效。方法:本研究观察的60例正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者为福建中医药大学附属人民医院肛肠科2013年2月至2013年12月住院病人。其中男性39例,女性21例,年龄18~60岁,所有受试者按随机数字表随机分为治疗组30例和对照组30例。两组患者均在局部浸润麻醉下行肛瘘切除术,术后均按常规治疗。治疗组在常规治疗的基础上术后第2天开始口服加减内托生肌散治疗,对照组无口服给药。两组各种辅助治疗均相同。分别在术后第2天、第4天、第6天、第8天观察创面分泌物情况并对患者疼痛情况进行评分;比较两组患者术后第2天、第16天、第25天创面面积及创面愈合率;记录两组患者术后创面完全愈合天数。客观评价各指标,计量资料描述将采用X±S,两样本间采取两独立样本t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用Ridit分析。数据采用统计软件SPSS18.0处理对结果进行分析。结果:治疗前对两组病例的性别、年龄、病程、创面分泌物情况、疼痛情况、创面愈合时间等进行均衡性比较,差异均无统计学意义,组间基线一致。研究结果分析如下:(1)创面分泌物、疼痛:两组术后第2天创面分泌物比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后第4天、第6天、第8天创面分泌物比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在早期减少创面分泌物方面优于对照组。两组术后第2天疼痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组术后第4天、第6天、第8天疼痛评分比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在减轻术后疼痛方面优于对照组。(2)创面面积和创面愈合率:术后第16天对照组创面面积为(8.37±0.11)cm2,治疗组创面面积为(7.07±0.20)cm2;术后第25天对照组创面面积为(3.47±0.31)cm2,治疗组为(2.40±0.25)cm2。两组创面面积比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后创面愈合率比较,术后第16天对照组创面愈合率平均为72.40%,治疗组平均为84.53%,两组创面愈合率比较,经秩和检验,P=0.000(P<0.05),差异有统计学意义。术后第25天对照组创面愈合率平均为96.70%,治疗组平均为100%,两组创面愈合率比较,经秩和检验,P=0.000(P<0.05),差异有统计学意义。说明治疗组在促进创面愈合,缩小创面面积方面均优于对照组。(3)总疗效和创面愈合时间:两组治疗后症状、体征均消失,两组临床总疗效均为100%。对照组创面愈合时间为(18~29)天,平均创面愈合时间为(23.00±0.53)天;治疗组创面愈合时间为(17~25)天,平均创面愈合时间为(21.33±0.44)天。两组平均创面愈合时间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:治疗组比对照组更有效的减轻肛瘘术后并发症、促进肛瘘术后创面愈合,说明加减内托生肌散口服能有效减少术后创面分泌物,减轻术后疼痛,从而促进创面愈合,且无明显毒副作用,安全性较好,值得临床推广应用。