临床研究部分目的探讨复方芪芎颗粒治疗KOA的临床疗效及安全性。方法回顾性分析2018年07月至2019年06月解放军中部战区总医院门诊收治的96例KOA患者的临床资料,其中口服双醋瑞因胶囊治疗者52人,双醋瑞因联合复方芪芎颗粒治疗者44人。经过6周治疗后,比较两组患者治疗前后WOMAC、Lequesne骨关节炎指数及腹痛、腹泻发生率。结果经过6周治疗后,两组患者WOMAC、Lequesne骨关节炎指数较治疗前显著下降(P<0.01),且双醋瑞因联合复方芪芎颗粒治疗组较单用双醋瑞组下降更明显(P<0.05);在常见不良反应发生率方面,以联合治疗组无更低(P<0.01)。结论复方芪芎颗粒联合双醋瑞因较单用双醋瑞因治疗KOA更能显著改善患者症状,明显提高临床疗效,且降低常见不良反应发生率,值得临床推广运用。实验研究部分目的通过实验研究检测复方芪芎颗粒对KOA模型兔血清IL-1β、TNF-α含量以及软骨组织中p38 MAPK、JNK、ERK1/2磷酸化蛋白表达量的影响,探究复方芪芎颗粒治疗KOA的作用机制,为复方芪芎颗粒应用于临床提供理论基础,为临床治疗KOA提供新的思路。方法将32只新西兰大白兔随机均分成正常组、空白对照组、双醋瑞因组、复方芪芎颗粒组。除正常组外,其余实验兔采用改良Hulth法建立KOA模型,1周后开始每天强迫模型兔活动0.5h,直至术后6周。第7周开始除正常组和空白对照组外,其余药物组分别进行相应的药物干预。给药6周后通过耳缘静脉麻醉并空气栓塞法处死实验兔,检测其血清IL-1β、TNF-α含量以及软骨组织中p38 MAPK、JNK、ERK1/2磷酸化蛋白表达水平。结果给药6周后,空白对照组、双醋瑞因组、复方芪芎颗粒组所有检测指标较正常组显著上升(P<0.01);各给药组在所有检测指标上较空白对照组均有显著改善(P<0.01);复方芪芎颗粒组在所有检测指标的改善程度上优于双醋瑞因组(P<0.05)。结论1、IL-1β、TNF-α的过度表达可能是导致KOA发病的原因之一;2、p38 MAPK、JNK、ERK1/2信号通路的异常激活可能是导致KOA发病的原因之一;3、复方芪芎颗粒治疗KOA的作用机制可能是抑制血清中IL-1β、TNF-α的表达,以及抑制软骨组织中p38 MAPK、JNK、ERK1/2信号通路的激活。