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目的:评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)联合血浆细胞因子INF-γ、IL-10等检测对活动性结核病与非活动性结核病的鉴别诊断价值以及结核病中Th1型/Th2型细胞因子变化特点。方法:前瞻性纳入中南大学湘雅三医院2012年10月至2013年2月疑诊结核感染的住院或门诊患者75例以及24例行健康体检的医务工作者,分别行外周血T-SPOT.TB检测,采集血浆标本冻存以及收集完整的临床资料。在研究终点(2013年5月)对所有纳入对象进行诊断评估,将最终符合入组标准的研究对象,分为三组即活动性结核组(设为A组),非活动性结核组(设为B组)和健康对照组(设为C组)。分别检测三组血浆INF-γ、IL-2、IL-4、IL-10浓度,并比较两组之间的浓度差异,以及比较A组与B组T-SPOT.TB结果阳性者各孔斑点数大小,均以P<0.05为差异有统计学意义。如果某细胞因子或某斑点数在A组与B组之间有显著差异,则通过ROC曲线分析,判断其诊断价值大小,当约登指数最大时,此时该细胞因子浓度或斑点数目为鉴别两者的最佳临界值,并算出其诊断灵敏度,特异度以及阳性似然比、阴性似然比。结果:根据诊断与入组标准,最终纳入研究对象72例,分别是A组32例,B组(包括陈旧性结核16例,结核潜伏感染者4例)20例,C组20例。血浆INF-γ、IL-2、IL-4、IL-10在A组中浓度分别是115.94±14.01,452.95±209.90,260.70±95.73,152.86±37.11,在B组中浓度分别是89.79±4.25,499.78±197.15,260.46±134.33,86.68±15.71,在C组中浓度分别是90.79±3.88,510.10±103.03,204.98±108.81,64.51±9.66。A组与B组相比,INF-γ及IL-10在两组之间均有显著差异,P<0.05;IL-2及IL-4在两组之间均无显著差异,P>0.05。B组与C组相比,INF-γ及IL-2在两组之间均无显著差异,P>0.05;IL-4及IL-10在两组之间均有显著差异,P<0.05。A组与B组T-SPOT.TB结果阳性者A孔、B孔及A+B孔斑点数中位数分别是,23与19,74.5与25,115.5与49,A孔及A+B孔斑点数之和在两组之间均无显著差异,P>0.05;B孔斑点数在两组之间有显著差异,P<0.05。在A组与B组之间,通过对两组B孔斑点数、血浆INF-γ及IL-10浓度做ROC曲线分析,得出AUC分别是0.69,0.95,0.98,以B孔斑点数74.5个,INF-γ浓度94.38pg/ml,IL-10浓度109.82pg/m1分别为临界值,鉴别活动性结核与非活动性结核灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别是:50.0%,93.8%,93.8%;89.5%,85.0%,90.0%;4.76,6.25,9.38;0.56,0.07,0.07。结论:1.Th1型/Th2型细胞因子的动态失衡在结核发生发展中起重要作用,可能当Th2型细胞因子占主导地位时促进了结核的发生发展。2.T-SPOT.TB联合血浆INF-γ、IL-10浓度检测可对结核作出精确诊断,有较高的诊断价值。疑诊结核感染患者可先行T-SPOT.TB检测,当结果阳性时,再测定血浆INF-γ或IL-10的浓度,有助于区分活动性结核与非活动性结核,其中IL-10的阳性似然比更高,更有助于活动性结核病的诊断。3.活动性结核患者与非活动性结核患者,当T-SPOT.TB结果阳性时,仅B孔斑点数在两者之间有显著差异,但尚不足以凭借B孔斑点数较好区分活动性结核与非活动性结核。图12幅,表3个,参考文献46篇。