在当前社会的发展中，药物品质的安全问题受到了国家相关部门以及社会各界的看重,是当前政府重视，也是该领域研究人员重点探讨的课题。伴随着经济的高速发展，人类的生活水平或多或少也会存在相应的提升，且安全理念也存在了改变，健康意识增加了。在最近几年以来，国内的药物使用情况相对来说均出现了显著变化，药品质量并得到了大幅度的提升，然而药物的安全问题却仍旧比较差。　　信息化的风险预警是做好食品药品风险防控工作的有力支撑。但在目前的风险预警工作中，存在风险信息标准化不足、风险评估指标体系不健全、风险信息沟通不畅、会商评估效果不佳等问题。　　怎样最大限度的避免药品质量安全问题的出现成为了药品安全监管政府部门面临的最大问题，也是人民群众最关心的问题。本文章研究的主要内容为建立一种有效的药品安全风险防控体系，该体系以FMECA安全评价工具为核心的信息共享与会商评估指标系统，包括信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能。旨在实现风险信息传递的扁平化和风险评估的全面性与专业化，使风险信息可以高效的传递、标准化的处理、科学的评价，为采取风险干预措施提供决策参考。