目的:本课题旨在中医基础理论的指导下,观察胃痛贴治疗虚寒型胃脘疼痛的临床疗效和安全性评价。方法:对72例符合纳入标准的虚寒型胃脘痛患者,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组,治疗组36例,予胃痛贴贴于中脘穴,对照组36例予三分三浸膏片内服;治疗5天后,对两组患者前后的中医胃脘痛评分、中医证候分级量化评分、疼痛强度VAS评分变化,并检测患者基本生命体征、血常规、肝肾功能等疗效及安全性指标进行对比分析,以观察药物的有效性及安全性。结果:①治疗组中医胃脘痛症状改善总有效率88.9%,对照组76.7%,两组患者疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05),胃痛贴外用治疗虚寒性胃脘痛症状改善优于三分三浸膏片口服;②两组患者疼痛疼痛强度VAS评分较治疗前差异具有统计学意义(P<0.05),胃痛贴和三分三浸膏片均有缓解患者胃痛症状作用;两组组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),胃痛贴外用治疗虚寒性胃脘痛疼痛评分改善优于三分三浸膏片口服;③治疗后治疗组中医证候疗效评分总有效率为78.8%,对照组为61.1%,两组患者中医证候疗效评价对比差异无统计学意义(P>0.05),说明胃痛贴外用对虚寒型胃脘痛中医临床证候改善不优于三分三浸膏片口服;④两组患者治疗前后红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白检验值对比差异无统计学意义(P>0.05);胃痛贴和三分三浸膏片对患者血常规中红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白含量无明显影响;⑤两组患者治疗前后ALT、BUN、CRE检验值对比差异无统计学意义(P>0.05),胃痛贴和三分三浸膏片对患者肝肾功无明显影响。结论:胃痛贴能明显改善虚寒型胃脘痛患者的临床症状,且安全性好,可以作为临床治疗外用药途径的选择,具有重要的临床应用价值。