给药特征类医药用途发明之新颖性审查问题研究

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本文通过研究医药用途发明的产生、发展以及该发明在权利要求撰写上的特殊性,得出医药用途发明的类型本质上应为方法发明中的用途发明,在专利保护方式上,我国采用用途限定的制药方法这一保护方式具有一定的合理性。在对给药特征类医药用途发明进行新颖性审查时,应对“制药过程”作扩大解释,即医药用途发明中的“制药过程”不仅包括原料筛选、加工步骤、工艺流程等制备药物本身的产品制造方法过程,还包括药品说明书、药品标签的撰写等体现药物使用方法信息的药品制备过程,明确给药特征能够对权利要求起到限定作用而使该发明具有新颖性。采取这样一种解释方法,不仅可以对给药特征类医药用途发明提供完善的专利保护,还可以消除制药方法类型的用途权利要求所存在的形式与本质不相符合的缺陷。本文一共分为四章,在第一章重点研究医药用途发明在类型归属上的特殊性及专利保护方式;在第二章介绍了我国给药特征类医药用途发明新颖性审查的立法及司法现状,总结分析当前实践中的争议问题及争议产生的原因;在第三章研究国外的相关制度,重点研究了医药用途发明的类型及不同给药特征的新颖性审查标准;在第四章通过分析我国制药企业的研发现状及趋势,得出我国存在对给药特征类医药用途发明提供专利保护的必要性,并结合前文的研究,提出完善给药特征类医药用途发明新颖性审查标准的建议。
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