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目的:观察花子地黄汤治疗2型糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀型患者的临床疗效及安全性评价,为临床提供新的治疗方案。方法:将80例2型糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀型患者,随机分为治疗组和对照组,每组40例,两组均予基础治疗,对照组口服厄贝沙坦片,治疗组基于对照组加服花子地黄汤,观察周期半年,观察中医症状积分及生化指标变化。结果:①在疾病临床疗效与中医证候疗效方面,治疗组的总有效率均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。②在中医症状改善方面,治疗组总积分与单项积分降幅均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。③在血糖、血脂调控方面,治疗组降糖、降脂幅度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在血压调控方面,治疗组无明显优势,差异无统计学意义(P>0.05)。④在尿蛋白排泄方面,治疗组尿蛋白排泄降幅优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤治疗后两组肾功能组内、组间比较,无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。⑥疗程期间两组均未见明显不良反应。结论:花子地黄汤辨治2型糖尿病肾病III期肾虚血瘀型患者,可以调节血糖、血脂,降低微量白蛋白尿水平,延缓病情进展,且可以改善患者症状,发挥肾脏保护作用,煎服无不良反应,临床运用安全可靠。