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目的:本研究通过对结直肠癌患者进行中医证素分析,归纳分析该类人群的主要病因病机要素,确立相应的治则治法、拟定方药。进一步通过PDX动物模型实验对本方进行疗效评价。方法:论文内容主要包括以下三部分:1)对结直肠癌的西医、中医研究现状以及证素研究行文献分析,提出问题;2)收集本院127例结直肠癌患者的基本资料以及中医四诊信息,运用证素分析方法,探讨证素与性别、年龄、手术治疗与否、诊断、分期的关系,并归纳出基本证素,在此基础上,结合导师多年临证经验,提出相应治则治法,并拟定方药,即HC-1方;3)选取样品库中结直肠癌样品进行复苏接种,建立18只第三代肠癌PDX模型,使用HC-1方进行治疗干预,通过动态监测模型小鼠的体重及移植瘤瘤体的变化,评估HC-1的抑瘤作用。结果:1)结直肠癌患者的最为常见的四个证素为脾、湿、气虚、气滞;2)成功建立了稳定的P3代肠癌PDX模型,其中,筛选出18只体重相近的PDX模型用于评估HC-1方的抑瘤作用。在观察时间以内,HC-1方肿瘤体积T/C(%)=98.25%>40%,IRTW=-5.8%,说明没有抑瘤作用;伊立替康组肿瘤增长缓慢,肿瘤体积变化、瘤重较对照组、HC-1组均有显著性差异;而HC-1方组与对照组无显著差异,肿瘤增长较快。结论:1)结直肠癌患者的最为常见的四个证素为:脾、湿、气虚、气滞;2)HC-1对该肠癌PDX模型无明显抑瘤作用。