目的:研究分析影响淋巴结阴性胃癌患者预后的危险因素,进而应用递归分割分析法(Recursivepartitioning analysis,RPA)构建新的针对淋巴结阴性胃癌患者的肿瘤分期系统,并基于此探讨新分期在此类患者预后评估及诊治中的价值。方法:采用回顾性分析研究方法,收集2012年7月至2018年7月在扬州大学附属苏北人民医院接受根治性胃切除术的淋巴结阴性胃癌患者的临床病理资料作为训练集(共计713例),通过Cox单因素、多因素回归分析对患者的年龄、性别、肿瘤部位、肿瘤直径、分化程度、肿瘤组织分型、肿瘤浸润深度、脉管侵犯、神经侵犯、有无溃疡、手术方式、淋巴结检出数、是否化疗、美国癌症联合委员会制定的TNM胃癌病理分期等14个临床病理因素进行统计分析,采用K-M进行生存分析,log-rank检验比较各组间的生存差异。筛选出影响淋巴结阴性胃癌患者预后的独立影响因子,利用RPA将数据集基于事件结局划分成不同的类别,并以此建立新的淋巴结阴性胃癌肿瘤分期系统-RPA分期系统。通过多因素逐步回归分析比较RPA分期系统与AJCC-TNM分期系统的优越性,采用卡方检验、Akaike信息准则和C-指数进一步评价RPA分期系统的性能。最后,收集并选取扬州大学附属医院(扬州市第一人民医院)普外科于2012年1月至2018年1月期间收治的500例淋巴结阴性胃癌患者的临床病理资料作为外部数据(验证集)对新分期系统进行外部验证,评价RPA分期系统的临床应用价值。结果:训练集中AJCC-TNM分期为ⅠA-ⅡB的患者5年生存率分别为:IA 82.1%,IB 67.2%,ⅡA66.8%,ⅡB53.1%(IA vs ⅠBp=0.06,IA vs ⅡA:p<0.01,IA vs ⅡB:p<0.01,ⅠB vsⅡA:p=0.5,ⅡA vs ⅡB:P=0.04)。单因素分析显示,年龄、肿瘤直径、淋巴结检出数、神经侵犯、脉管侵犯、分化程度、肿瘤浸润深度与淋巴结阴性胃癌患者预后相关(p<0.05);将单因素分析中p<0.2的变量进一步纳入cox多因素分析,结果表明年龄、神经侵犯、肿瘤浸润深度、淋巴结检出数是淋巴结阴性胃癌患者生存的独立预测因素(p<0.05)。通过RPA分析方法最终年龄、神经侵犯、肿瘤浸润深度三个因素被纳入新的分期系统,利用绘制出的回归树将患者最终划分为RPA Ⅰ、RPAⅡ、RPA Ⅲ期,5年生存率分别为84%、65.6%、46.2%(p<0.001)。多因素逐步回归分析显示RPA分期是淋巴结阴性胃癌预后的独立预测因子(p<0.01)。与第8版AJCC-TNM胃癌分期系统相比,RPA分期系统的AIC值更小(1577.892 vs 1606.59),表明新分期系统其在淋巴结阴性胃癌患者预后分期中拟合度较优;卡方值更高(54.85vs31.51,p<0.001),表示其同质性更好;C指数更高(0.775 vs 0.715,p<0.01),表示其预后分层更理想。通过扬州大学附属医院外部数据对新的分期系统进行了外部验证,同样RPA分期系统相对于第8版AJCC-TNM胃癌分期系统显示出明显的优越性(RPA分期系统vs第8版AJCC-TNM胃癌分期系统:AIC 1244.835 vs 1288.385;卡方值 75.02 vs 58.77,p<0.001;C 指数 0.876 vs 0.844,P<0.01)。结论:成功构建并验证了一种基于RPA的肿瘤分期系统,在淋巴结阴性胃癌患者的预后评估方面,该系统相较于第8版AJCC-TNM胃癌分期系统显示出较好的性能;通过外部数据集对新分期系统进行外部验证,进一步表明此分期系统有助于改善淋巴结阴性胃癌预后评估的准确性并为患者的术后治疗提供指导。