生物样本库之隐私权规范探讨

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随着科学技术的发展,建立生物样本库成为了医学界和人类社会应对各种疾病和潜在的社会风险的一种重要手段。然而,生物样本库在建立、管理和研究的过程中,也带来了诸多法律和伦理问题,其中的核心矛盾是人性尊严与基因资讯所蕴涵的财产权之间的张力,特别是样本提供者对其自身基因资讯所享有的保护隐私权,与由基因资讯所衍生的专利权,因此,对于生物样本库的管制,应当建立在这样的基础上,即对人体基因被用于公益目的前提下,如何可能得到保护并不被滥用。对于生物样本库中所涉及的各项法律与伦理的问题,首先应当对生物样本库的定义和现状进行分析,并且随着生物样本库在现实的推行与运转,也产生了各种不同类型的案例,暴露出生物样本库的法律规范的不完善、伦理道德监督的缺失等等各项问题,因此,必须对生物样本库的定义和现状认清,才能够进行下一步更深的管理规制的探索。但是,相对于保护传统的隐私权理论,对于生物样本库的规制,带来了很大程度上理论知识方面的挑战。这主要是因为,生物样本库的运行、管理和研究,不仅汲取了传统理论中关于人格权的部分,例如涉及到人的自主权、隐私权,又因出于对公共利益的追求,导致于需要在智慧财产权的共享等方面实现突破和创新,因此,更加需要进一步从权利角度层面来进行对于生物样本库的剖析,以方便对生物样本库的更进一步的管理。生物样本库在运行过程中,虽然涉及到各方面的权利的保护、法规的制定,但是本文主要将视线聚焦在了保护其牵扯到的样本提供者的隐私权保护之上,这主要理由有以下几个方面:1、从个人层面上而言,样本提供者所提供的基因资讯包含了个人的隐私资讯,而这些资讯如果被泄露出去,很有可能导致“基因歧视”现象的出现,而目前在美国,其保险、就业领域,就普遍充斥着“基因歧视”现象;2、从族群层面上而言,因为样本提供者所提供的基因资讯,因为其特殊性,导致其不仅涉及到样本提供者个人的隐私,更加牵涉到其族群成员的隐私;2、从优生学上来说,生物样本库的建立是为了治愈基因疾病,只有在能够良好保障样本提供者的个人隐私的前提之下,才可以让样本提供者放心提供自身的基因资讯,从而进行更深层次的研究与管理。但是,生物样本库从最初的建立开始,便涉及到侵犯样本提供者的隐私,而在其管理的过程中,又因为有不同的利益主体的纠葛,导致于现阶段,生物样本库的运行很难脱离个人意志,或者是私利的纠缠。作为整个计划目的的最终目的,如果并不做更进一步的保护手段与规范,因为前期保护手段的缺失,后期阶段的研究过程更加容易涉及到对样本提供者的隐私规范。因此,对于生物样本库中涉及到的隐私权保护问题,不仅应当从建立之最初便开始进行设想,更加应当涉及至生物样本库的最终的研究阶段。对于生物样本库中所可能牵涉的各种权利,以及隐私权的现状的分析,都应当落实到对其的管制上。因此,本文力图符合前文所剖析的生物样本库所涉及的隐私权之探索,寻求从更加宏观的原则和核心上去进行对于生物样本库的规制:1、应当以告知同意权为核心建立生物样本库,这有助于样本提供者对生物样本库的计划以有较明确的认识,同时也形成自身权利和样本库的义务的清楚认识,更加方便样本提供者在后期若有发生隐私权之侵犯的时候,去进行更好的维护;2、根据单基因疾病、多基因疾病、多因素疾病和暂时无法确定的基因疾病的划分,生物样本库的最初管理和运行,应当从用不同的区分方法对不同种类的基因资讯进行加密处理开始,只有在确保生物样本库中各种基因资讯背后隐藏的个人信息被良好的处理的前提下,才能保证生物样本库能够良好地运行;3、在管理的过程中,不仅需要生物样本库自己所设置的行业规章,对其内部的机构人员、研究人员等参与者进行规范管制,更加应当从法律的层面上来规范生物样本库的建立、运行和研究,明确其中各个参与者在其中的权利、义务和责任,并且建立外部的伦理委员会和隐私权委员会,才能保证参与者的行为受到良好的规范,保证样本提供者的隐私权受到了充分的保障。
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