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本文的选题为国家科委新药基金课题“中药狼毒大戟抗癌有效部位新药研究与开发”。按照课题设计要求并参照国家药品监督局颁布的《中药新药审批办法》，从中药新药的制备工艺研究，质量标准研究和药效学研究等几个方面进行中药二类新药制剂的各项技术要求指标的考核，基本上完成了临床前的主要研究资料。 本文首次将“SFE”新技术应用于萜类成分，特别是二萜内酯类成分的提取，并通过正交试验确立了最佳提取工艺，使提取物中有效部位的含量基本上达到中药二类新药的有关的要求。并将其研制成软胶囊剂型。此剂型