【摘 要】
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目的:本研究基于我科黄永澄教授自制制剂护胎饮,在其治疗先兆流产取得较好临床疗效的基础上,考虑部分患者因妊娠胃肠道反应或对口服中药的排斥,针对这类患者,导师赵薇教授结合多年丰富的临床经验,对护胎饮进行化裁,通过改变剂型,自创护胎膏穴位贴敷,观察其联合地屈孕酮片,对脾肾亏虚型早期先兆流产患者的临床中医证候评分、血清妊娠激素（P、β-HCG、E2）和盆腔B超进行动态观测,进一步探讨护胎膏穴位贴敷治疗脾肾
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目的:本研究基于我科黄永澄教授自制制剂护胎饮,在其治疗先兆流产取得较好临床疗效的基础上,考虑部分患者因妊娠胃肠道反应或对口服中药的排斥,针对这类患者,导师赵薇教授结合多年丰富的临床经验,对护胎饮进行化裁,通过改变剂型,自创护胎膏穴位贴敷,观察其联合地屈孕酮片,对脾肾亏虚型早期先兆流产患者的临床中医证候评分、血清妊娠激素（P、β-HCG、E2）和盆腔B超进行动态观测,进一步探讨护胎膏穴位贴敷治疗脾肾亏虚型先兆流产的临床疗效及作用机理,为临床治疗先兆流产提供更好的思路与方法,避免不良妊娠结局的发生。方法:选择2019年11月-2021年1月至南京中医药大学附属南京中医院妇科住院/门诊就医,被检查确诊为早期先兆流产,证型为脾肾亏虚型的患者60例。在患方签署知情同意书后,将她们随机分组,分为治疗组（予护胎膏穴位贴敷+地屈孕酮）和对照组（仅在本次治疗中使用地屈孕酮）,每组病例患者各30例,治疗至孕12周。将2周视为1个疗程,并动态观测患者治疗前后中医证候评分,在患者接受干预前检查其孕酮（P）、雌二醇（E2）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平,并在接受干预1个疗程和2个疗程后再次监测激素水平,结合盆腔B超检查评估胚胎发育及判断疾病综合疗效,对妊娠结局进行回访。运用SPSS26.0进行处理,分析护胎膏穴位贴敷的疗效及对相关指标的影响,探讨其对脾肾亏虚型早期先兆流产防治的机理。结果:①基线资料:经过统计学分析,两组患者在停经天数、流产次数、年龄、治疗前妊娠激素水平等各个影响因素之间无明显差异性（P>0.05）,两组患者可进行比较。②中医证候评分:治疗组与对照组均可以缓解患者中医症状,可以有效的使患者证候评分下降（P<0.05）,护胎膏穴位贴敷联合地屈孕酮能更显著的降低中医证候评分（P<0.01）。③疗效方面:治疗组的总有效率在中医证候疗效和疾病综合疗效两方面,都高于对照组（P<0.05）。④妊娠激素:对两组患者治疗前、治疗1个疗程、治疗2个疗程后进行妊娠激素检测（β-HCG、P、E2）,两组患者血清β-HCG、P、E2水平均改善,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗1个疗程后的血清P水平、治疗2个疗程后的β-HCG、P、E2水平均高于单用西药的对照组,差异有统计学意义（P<0.05）,两组治疗1个疗程后的β-HCG和E2水平无差异性（P>0.05）。总体来说,护胎膏穴位贴敷联合地屈孕酮在提升患者妊娠激素水平优于治疗组。⑤护胎膏穴位贴敷治疗先兆流产的作用机制在于可以通过改善P、β-HCG、E2水平,从而维持胚胎发育,改善妊娠结局。⑥两组患者治疗2个疗程后盆腔B超未见统计学差异（P>0.05）,护胎膏穴位贴敷对患者胚胎发育无不良影响。⑦在护胎膏使用过程中,无患者出现皮肤红肿、瘙痒、水泡等,且对患者生化指标无影响。结论:本研究显示护胎膏穴位贴敷联合地屈孕酮能有效治疗脾肾亏虚型早期先兆流产,能够显著提高妇女血清妊娠激素（P、β-HCG、E2）,改善中医症状,总疗效优于单用地屈孕酮。并且护胎膏穴位贴敷在临床使用中安全可靠,对患者生化相关指标未见负影响,不会导致患者子代畸形。
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