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目的:通过临床对照试验,客观评价中医辨证四联疗法治疗急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)的临床疗效,及对血清肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)及细胞间粘附分子(immunoglobulin cell adhesion molecule-1,ICAM-1)浓度水平的影响,进一步探讨中医辨证四联疗法在急性胰腺炎治疗中的作用机理。方法:将符合AP诊断标准的83例患者,随机分为治疗组(中医辨证四联疗法联合西医常规治疗组)和对照组(西医常规治疗组)。对照组40例给予西医常规内科治疗(包括禁饮食,胃肠减压,液体补充,抗休克,营养支持,维持水电解质平衡;应用质子泵抑制剂及生长抑素;抑制胰酶活性的药物;抗生素的预防性应用;止痛、镇静、解痉等对症处理;呼吸支持等);治疗组43例在西医常规治疗的基础上辨证后予以中药灌胃、保留灌肠、外敷及静脉滴注治疗。灌胃:中药煎剂100 ml,胃管内注入,夹闭胃管暂停胃肠减压60 min,每4h灌胃1次;保留灌肠:中药煎剂每200ml,每6h保留灌肠1次;中药外敷:方药研细末,凡士林调和外敷胰腺体表投影处,荷叶覆盖包扎,1次/天;中成药静脉点滴,疗程10天。观察指标:①腹痛、腹胀消失时间;②肠鸣音恢复正常时间;③实验室检测指标:血淀粉酶(AMS)、脂肪酶(LPS)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)等恢复正常的时间;④治疗前后MCTSI评分;⑤治疗前、治疗第五天、治疗第十天患者血清中TNF-α、IL-8、ICAM-1浓度水平的变化。结果:①两组患者基本资料的比较:包括性别、年龄、病因、病情严重程度及中医证型分布情况比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②治疗组腹痛、腹胀消失时间及肠鸣音恢复正常时间与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),疗效优于对照组;③治疗组血清AMS、LPS、CRP及WBC恢复正常时间快于对照组(P<0.05),疗效优于对照组;④治疗组降低MCTSI评分优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);⑤两组患者在治疗后,血清TNF-α、IL-8、ICAM-1浓度较入院时均降低,治疗组较对照组血清TNF-α、IL-8、ICAM-1浓度明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论1.中医辨证四联疗法能够缩短患者腹痛、腹胀消失时间及肠鸣音恢复正常时间。2.中医辨证四联疗法能够缩短患者血清AMS、LPS、CRP及WBC恢复正常的时间,降低MCTSI评分。3.中医辨证四联疗法能够降低患者血清TNF-α、IL-8、ICAM-1的浓度水平,减轻胰腺炎症反应。