目的：建立降浊通脉颗粒纯化工艺的方法。 方法：第一部分，在降浊通脉提取工艺的基础上(以Q％乙醇为提取溶剂，采用复方四味药合提的提取方式提取降浊通脉)，乙醇提取物采用大孔吸附树脂净化，从树脂类型、吸附浓度、吸附流速、洗脱剂等因素对大孔吸附树脂纯化工艺条件进行优化，以总葸醌、总皂苷、总生物碱、葛根素的含量为考察指标。第二部分，降浊通脉颗粒纯化工艺质量控制方法的初步研究。在对大孔吸附树脂纯化复方降浊通脉的工艺研究时，选取总葸醌、总皂苷、总生物碱、葛根素、大豆苷、大豆苷元、芹糖基葛根素的含量，作为筛选降浊通脉的最佳纯化工艺的考察指标，并对各个指标的含量测定方法进行了方法学考察(线性、精密度、稳定性、重复性、回收率及空白试验等)，对自制的3批样品进行了含量测定。 结果：第一部分，筛选出的最佳的大孔吸附树脂纯化降浊通脉的工艺为：降浊通脉Q％乙醇提取物，用A树脂纯化，上样浓度C3mg/ml，树脂柱径高比为H2，上样量与树脂体积比为N，以2B倍树脂体积的蒸馏水清洗树脂柱后，用W％的乙醇洗脱，洗脱剂用量为8B倍量树脂体积。并对降浊通脉提取纯化工艺进行了验证实验，取3批样品并对其进行含量的测定，其测定结果表明降浊通脉纯化工艺精密度,稳定性良好。纯化乙醇洗脱物得率为5.68％~6.43％，其中总葸醌的含量为10.73％~11.82％、总皂苷的含量为20.73％~21.28％、总生物碱的含量为0.85％~0.94％、葛根素的含量为11.23％～12.14％。葛根中葛根素、大豆苷、大豆苷元、芹糖基葛根素的含量之和为26.02％~7.40％，总蒽醌、总皂苷、总生物碱、葛根素、大豆苷、大豆苷元、芹糖基葛根素的含量占固化物的58.19％～61.44％超过50％，达到纯化工艺的要求．总葸醌、总皂苷、总生物碱和葛根素的转移率分别67.45％，73.93％，75.62和86.25％，符合要求。第二部分，所建立的降浊通脉颗粒纯化工艺质量控制方法操作简便，精密度和稳定性良好，回收率符合定量分析要求，测定结果准确可靠。 结论：纯化物中各总成分含量达到固化物的50％以上，达到要求，而且，操作简便，因此采用大孔吸附树脂纯化降浊通脉的工艺方法合理，可行。