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目的:通过“双固一通”针法组与西医常规治疗组治疗膝骨性关节炎(Knee Osteoaethritis,KOA),观察治疗前后两组膝关节炎量表评分及血清IL-1、OPG、OPG/RANKL指标变化,探讨“双固一通”针法对KOA患者的疗效以及对OPG/RANKL/RANK系统的调节机制。方法:收集KOA患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组采用“双固一通”针法治疗,取穴:主穴:关元、足三里(双侧);配穴:犊鼻(患侧)、内膝眼(患侧)、血海(患侧)、阳陵泉(患侧)、梁丘(患侧)、阴陵泉(患侧)、阿是穴(患侧)、鹤顶穴(患侧)。隔日针刺1次,1周3次,2周为1个疗程,共6个疗程,总疗程12周。对照组给予口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,每次0.48g,每日2次;双醋瑞因胶囊,每次50mg,每日2次。共服用12周。对两组治疗前、治疗6周、治疗12周后分别进行相关临床疗效和其临床症状功能的比较分析,并对治疗前后血清中IL-1、OPG、OPG/RANKL指标变化进行统计分析。结果:1.临床疗效:经过6周治疗后,治疗组总有效率86.67%,对照组有效率63.33%;治疗12周后,治疗组总有效率93.33%,对照组有效率76.67%。治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.VAS评分与Lequesne评分:两组治疗前均无明显差异(P>0.05),两组治疗前后均有显著性差异(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组。3.治疗前后对IL-1、OPG、OPG/RANKL的影响:两组治疗后,治疗组和对照组两组较治疗前IL-1的含量都明显下降(p<0.05),且治疗组的疗效明显优于对照组(p<0.05);治疗组和对照组两组较治疗前OPG、OPG/RANKL的比值都明显提高(p<0.05),且治疗组的疗效明显优于对照组(p<0.05)。结论:1.“双固一通”针法治疗膝骨性关节炎具有明确疗效,能够较快的缓解患者的疼痛,提高患者的生存、生活质量。2.“双固一通”针法可以明显降低膝骨性关节炎患者血清中IL-1水平。3.“双固一通”针法治疗膝骨性关节炎的机制可能是通过其升高血清中OPG、OPG/RANKL的比值,调节OPG/RANKL/RANK系统进而起到治疗作用。4.“双固一通”针法治疗膝骨性关节炎操作安全简便,费用低廉,适宜推广应用。