戊型肝炎病毒(HEV)是经肠道传播的非甲非乙型肝炎病毒。目前对其分子生物学、致病性、流行病学、诊断方法及疫苗等已进行了较为广泛的研究，但仍有许多问题尚未解决。HEV ORF2区段是公认的结构基因编码区，目前的诊断试剂和疫苗多以其为基础进行研制。已有资料显示，HEV至少存在4种基因型，我国主要为1型和4型H。不同HEV基因型间在序列上存在较大的变异性，且有部分报道显示不同基因型HEV在抗原性上可能有所不同。然而，至今商售的诊断试剂均由1型及2型HEV基因表达产物制成。本文利用基因工程技术克隆了1型与4型HEV ORF2基因，并对其表达产物作了初步纯化；在此基础上，本研究建立ELISA方法检测了抗-HEV IgG国家参考品及136例临床血清，结合对12株抗-HEV单抗的检测结果进行了分析比较。 本研究应用RT-PCR技术，从北京地区散发性戊型肝炎患者粪便中扩增出长度分别为1222bp、521bp和825bp的三个相互重叠的片段，将其克隆后连接得到总长度为2025bp的ORF2全长基因。与有代表性的几个已知HEV株序列比较，该基因序列与1型HEV(D11092，M73218，M80581，X98292)在核苷酸和氨基酸