复方地芬诺酯片在健康人体内的药代动力学及生物等效性研究

来源 :郑州大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zyy_2009

【摘要】

：

目的:本研究以提高仿制药一致性评价质量为契机,以Watson LIMS信息系统的应用创新为出发点,以最先进的超高液相色谱串联质谱为技术基础,开发建立专属性好、灵敏度高、快速简便的UPLC-MS/MS方法,同时测定人体血浆中地芬诺酯和地芬诺辛的浓度,阐明地芬诺酯在健康人体内的药代动力学特征,同时开展符合法规要求的复方地芬诺酯片在健康受试者空腹状态下的生物等效性研究。方法:1.选用电喷雾离子源的正离子

【作者】

：

李英超

【出处】

：

郑州大学

【发表日期】

：

2019年07期

【关键词】

：

复方地芬诺酯片 UPLC-MS/MS 药物代谢动力学生物等效性 Watson LIMS 活性代谢物

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