目的:通过观察白马散外敷治疗60例恶性肿瘤骨转移中度癌痛患者的疗效及不良反应,证实白马散临床应用的有效性及安全可靠性,并进一步探讨中药外敷在治疗骨转移癌痛方面的作用以及扩展中医外治法治疗癌痛的理论内涵。方法:采用随机对照的临床研究方法,将60例骨转移中度癌痛患者随机分为两组,治疗组30例给予白马散外敷及穴位敷贴治疗,对照组30例给予盐酸曲马多缓释片口服治疗,治疗14天后观察比较两组治疗前后的疼痛缓解率、药物起效时间、生活质量及药物不良反应。结果:在60例入组患者中,治疗组和对照组分别为30例。治疗组30例患者总有效27例(90.0%),对照组30例患者总有效25例(83.3%)。白马散组与盐酸曲马多组相比,止痛疗效无明显统计学差异(P>0.05)。但治疗组的起效时间及止痛持续时间均优于盐酸曲马多组(P<0.05)。同时两组试验前后总的生活质量评分、KPS评分均具有统计学意义(P<0.05),即两组经试验后患者总的生活质量、KPS评分均较试验前改善,表明白马散可以显著提高肿瘤骨转移患者的生活质量。不良反应方面,治疗组恶心、呕吐、口干、便秘等方面的发生率发生率低于对照组(P<0.05),治疗组也未见严重的皮肤不良反应。结论:1.骨转移中度癌痛患者使用白马散外敷与口服盐酸曲马多缓释片止痛疗效类似,且白马散外敷具有起效较迅速、止痛持续时间长的优势。2.白马散外敷可明显提高患者生活质量,且不良反应小,其综合效应相较盐酸曲马多缓释片有一定优势。