随着现代科技的飞速发展和市场竞争的加剧，客户的需求日渐多样化和个性化，而使企业竞争的焦点逐渐集中在如何才能更好地满足客户多样化的需求上。在这种形式下，传统的大规模生产方式不再适应快速多变的市场需求，大规模定制(Masscustomi7ation，Mc)这种崭新的生产方式应运而生。大规模定制是在高效率的大规模生产的基础上，通过产品结构和制造过程的重组，运用现代信息技术、新材料技术、柔性技术等一系列高新技术，以大规模生产的成本和速度，为单个顾客或小批量多品种市场定制任意数量的产品的一种生产模式。目前国内外对机械加工及电子产品的大规模定制研究比较多，主要采用模块化、延迟装配等模式实施大规模定制，但对一次性使用医疗器械的生产模式研究比较少。一次性使用塑料血袋属于药械合一的一次性使用医疗器械，具有生产环境洁净级别的特殊要求以及产品的物理、化学和生物安全性的特定要求，在国内外还未发现对其生产模式进行具体的研究。本文通过FKG公司对一次性使用塑料血袋的生产模式进行研究和实践，通过对血袋产品进行模块化设计，实施延迟装配的策略，并使用现代信息技术做支持，实现了一次性使用塑料血袋的大规模定制生产。首先根据大规模定制产品模块化的结构特性，论文运用基于模块化产品族的产品变量配置设计的方法形成了大规模定制的模块化BOM。其次，论文将大规模定制产品主生产计划的研究对象从最终的产品分解为通用模块、可选择模块以及完全定制模块的主生产计划。论文通过对产品实施延迟装配的模式解决了对最终客户的反应速度，并且利用sAP系统对生产计划、库存物料进行管理和控制。