乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种严重的世界范围内危害人类健康的疾病。根据WHO的统计，全球约有3.5亿的慢性乙肝病毒携带者，其中我国人群中HBV的感染率高达60％，其中约有1.2亿为慢性病毒携带者，15％-25％的慢性乙型肝炎患者将过早地死于肝硬化和肝细胞癌。 慢性乙型肝炎发病机理比较复杂，既有HBV的持续存在，又有机体免疫功能失调；既有肝细胞的炎症、坏死，又有肝纤维化组织增生；既有热毒内蕴，又有瘀血阻络、气阴亏虚；既有肝脏本身病变，还有肝外系统改变。究其乙型肝炎慢性化及肝细胞损伤机理，均与乙肝病毒持续复制相关，因而尽早采用积极有效的抗病毒治疗是阻断病情发展的关键。临床上单一抗病毒治疗难以奏效或仅收到短暂疗效。由于干扰素的适应症有限，且治疗中有不良反应，核苷类药物有较强的抑制HBV DNA作用，但长期应用可产生耐药，停药后易复发，因此不少学者提出联合用药。有限资料显示，拉米夫定与IFN-α联用似乎合乎逻辑，因为各自有其作用机制，但一项先用拉米夫定降低HBV DNA水平后联用IFN-α的研究结果令人失望。核苷类药物之间联合及拉米夫定与胸腺肽联合的临床疗效有待进一步探讨。 近年来，中医药联合西药治疗慢乙肝已成为慢乙肝治疗的一个发展方向。中医中药是我国医药学的伟大瑰宝，有数千年的悠久历史、丰富的理论及临床用药经验。中医药在治疗慢乙肝的临床实践中已显示出良好的抗病毒、调整免疫、改善肝脏炎症及防治肝纤维化的作用。 叶下珠复方由叶下珠、三七、黄芪、甘草等药组成，具有清热解毒、疏肝健脾、活血化瘀和益气固本的功效。实验研究和临床观察证实，该复方具有较好的抑制HBV复制及双向免疫调节作用。本课题应用该复方联合拉米夫定治疗60例慢乙肝，并设拉米夫定组作为对照，结果显示： (1)二者联合应用具有协同作用，具体机理有待进一步研究。 (2)治疗26周后，联合用药组HBV DNA、HBeAg阴转率及Anti-HBe阳转率分别为100％，73.3％和53.3％，与对照组相比，有显著性差异(P值均＜0.05)。 (3)联合治疗组与对照组比较，能够较早地使ALT恢复正常，并且最终复常率(83.3％vs53.3％)有显著性差异(P＜0.05)。 (4)本研究中未见患者病情明显加重或对叶下珠复方及/或拉米夫定过敏等严重不良反应。 总之，叶下珠复方与拉米夫定联合应用治疗慢性乙型肝炎有明显的协同作用，可明显改善肝功能、快速抑制HBV DNA的复制、明显促使HBeAg的转阴和血清转换，短期疗效明显优于单用拉米夫定组，是一种安全、有效的治疗方案，为中西医结合治疗慢乙肝提供了一条新的思路。