目的:对支气管哮喘急性发作期(痰热内蕴证)的患者设计分成治疗组(口服加味定喘汤)和对照组(口服喘咳宁片),观测两组患者的体征、症状,及中医次症和主症的严重程度进行研究与分析。以初步验证加味定喘汤内服用于支气管哮喘(痰热内蕴证)治疗的疗效及安全性。方法:将72例符合纳入标准的支气管哮喘患者进行随机抽样给予分组治疗,设计服加味定喘汤的患者为治疗组,服喘咳宁片的患者为对照组给予对比疗效。两组患者都以硫酸沙丁胺醇气雾剂作为备用药,如果入组患者不能忍受气喘、憋闷时,给予吸入,并且用每周的吸入次数来对两组疗效进行评价。用治疗组和对照组治疗前与治疗后的体征、症状及每周使用硫酸沙丁胺醇气雾剂的次数进行分析,对比两组的疗效。结果:总体有效率:治疗组为88.24%,对照组为69.70%(P<0.05),提示前者疗效好于后者。特别是经过临床观察总结看出治疗组在改善喘促、喉中哮鸣有声等症状效果与对照组相比有统计学意义。结论:支气管哮喘急性发作期(痰热内蕴证)的患者使用加味定喘汤治疗,取得了较好临床疗效,而且安全可靠。