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目的:观察柴平汤治疗胆囊术后综合征(PCS)肝郁脾虚型的临床疗效及安全性。
方法:将80例符合临床纳入标准的胆囊术后综合征肝郁脾虚型的患者随机分为两组,治疗组40例,对照组37例。治疗组给予口服柴平汤水煎剂,每日两次,每次150ml;对照组给予口服消炎利胆片,每次6片,每日三次,两组药物均以4周为一疗程,治疗两个疗程后,观察两组患者治疗前后总疗效、主要临床症状、安全性以及远期疗效等情况进行比较。
结果:80例患者最终完成2个疗程的病例共77例。治疗组临床总有效率为92.50%、对照组为75.68%,经统计学处理,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05),表明在临床综合疗效改善方面治疗组优于对照组。治疗组与对照组在治疗前中医症状总积分无显著性差异(P>0.05),有统计学意义:而治疗后两组患者症状积分较治疗前均有显著性差异(P<0.01),且治疗后治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照组(P<0.05)。从临床诸症比较,在脘胁胀痛及肩背部疼痛等临床症状方面疗效相当(P>0.05);在改善腹胀、食少、便溏、情志不畅、太息、肠鸣矢气等症状的疗效优于对照组。远期疗效比较,治疗组复发率为7.14%,对照组复发率为30.0%,两组的复发率比较有统计学意义(P<0.05),表明治疗组远期疗效优于对照组。用药过程中,两组均无明显毒副作用,用药安全。
结论:柴平汤煎剂能够显著改善肝郁脾虚型胆囊术后综合征患者的临床症状,疗效确切,复发率低,且对患者无明显毒副作用及不良反应,因此具有深入研究及开发的价值。