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目的:通过观察分析功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)患者的临床表现与中医五脏的相关性,探讨中医整体观念在功能性消化不良治疗中的指导作用;运用通调五脏法治疗功能性消化不良,根据治疗结果,客观评价通调五脏法治疗功能性消化不良的临床疗效,说明中医整体观念在功能性消化不良治疗中的重要作用;并根据抑郁自评量表(SDS)、焦虑量表(SAS)积分值变化,进一步探讨FD与抑郁、焦虑状态的相关性。方法:根据2006年罗马国际胃肠病会议上达成的RomeⅢFD诊断标准,并参照《功能性消化不良中西医结合诊治方案(草案)2003重庆》,选择FD患者90例,分为中药治疗组,中药对照组,西药对照组各30例。中药治疗组予通调五脏法调脏运气汤,中药对照组予疏肝解郁、理气消滞,西药对照组予促胃肠动力药治疗。三组疗程均为6周,同时指导患者服药饮食,并给予病情解释,解除患者疑虑,但不做心理治疗。治疗前后分别对FD患者进行症状量表、抑郁量表、焦虑量表测评,统计积分,观察各组疗效,患者腹胀、腹痛与SDS、SAS积分的相关性,及药物不良反应情况。结果:(1)三组病例治疗前病情具有可比性。治疗后,各组症状明显改善(p<0.05)。试验组对FD症状的缓解率较对照组高,但三组之间无统计学意义(p>0.05)。(2)90例FD患者中,伴抑郁、焦虑状态分别占62.2%、51.1%,合并抑郁、焦虑状态者占46.7%,总心理异常者达60%。(3)FD患者治疗前症状积分与SDS、SAS相关系数r波动在0.376~0.762之间,p值均小于0.05,提示症状积分与SDS、SAS积分呈正相关,表明FD患者病情程度与心理异常密切相关。(4)中药调脏运气汤治疗FD有效率达100%,治疗前后FD的症状积分与SDS、SAS相关系数r均明显下降。(5)治疗过程中,各组均未发现不良反应病例。结论:(1)所选病例心理异常者较临床报道的高,可能与所选病例样本量较小及试验机遇或地域差异引起。(2)FD患者临床症状程度与心理因素有高度的相关性,中医从整体观念出发,通过五脏并调,可显著影响两者的相关性。(3)所组调脏运气汤能够明显改善FD患者的临床症状及其伴随的焦虑抑郁状态,且无明显毒副作用和不良反应。(4)病证结合治疗与辨证论治可取得同样的临床疗效。