目的:研究芪斛楂颗粒不同部位对巨噬细胞RAW264.7增殖活性的影响,筛选有效部位;研究有效部位对脾虚模型大鼠胃肠功能及免疫功能的调节作用并对其机制进行探索;对芪斛楂颗粒的药效物质进行初步研究;建立多指标成分及总多糖含量测定方法,并对重金属及农药残留进行限度检测,提升芪斛楂颗粒的质量控制水平。方法:（1）采用MTT法检测不同浓度的芪斛楂颗粒4个部位对RAW264.7细胞增殖活性的影响,筛选有效部位;（2）将大鼠随机分为对照组（n=10）和造模组（n=70）,采用苦寒破气、饮食不节和过度劳累的复合因素法复制脾虚动物模型,造模成功后将造模组大鼠随机分为模型组、补中益气颗粒组、芪斛楂颗粒组、芪斛楂颗粒非多糖组和芪斛楂颗粒多糖低、中、高剂量组,每组10只。按组别给予相应药物进行干预后对各组大鼠胃肠功能和免疫功能的相关指标进行评价,并采用RT-PCR法对各组大鼠小肠组织中胃泌素（GAS）和生长抑素（SS）的m RNA的表达水平进行检测。（3）采用UPLC-Q-TOF技术对芪斛楂颗粒有效部位的化学成分进行定性分析;（4）采用UHPLC法对芪斛楂颗粒中4种成分的含量进行测定;（5）采用紫外分光光度法对芪斛楂颗粒浸膏中的总多糖的含量进行测定;（6）采用原子吸收分光光度法和冷蒸汽吸收法对芪斛楂颗粒中铅、镉、砷、铜、汞的含量进行测定,采用气相色谱法对其有机氯类农药残留进行检测。结果:（1）芪斛楂颗粒的多糖和非多糖75%乙醇洗脱段均能显著促进RAW264.7细胞的增殖（P（27）0.05,P（27）0.01）,其中多糖对该细胞的吞噬功能和增殖周期具有较好的促进作用（P（27）0.05,P（27）0.01）;（2）芪斛楂颗粒多糖能在不同程度上提升脾虚模型大鼠的胸腺指数、脾指数和血清中TNF-α、IL-1β的含量,差异均具有显著性（P（27）0.05,P（27）0.01）,使模型大鼠血清GAS和MTL的水平和小肠组织中GAS m RNA的表达水平上升,并降低其血清SS的含量和小肠组织中SS m RNA的表达水平,差异均具有显著性（P（27）0.05,P（27）0.01）;芪斛楂颗粒及其非多糖对脾虚模型大鼠的上述指标水平也有一定的调节作用,差异具有统计学意义（P（27）0.05）;（3）UPLC-Q-TOF从芪斛楂颗粒非多糖75%乙醇洗脱部位中鉴别出8个化合物,其中黄酮类6个,三萜类1个,环烯醚萜类1个;（4）芪斛楂颗粒中橙皮苷、甘草素、异甘草素和甘草酸分别在11.82 mg/L～378.11mg/L、4.61mg/L～147.59 mg/L、1.27 mg/L～40.69 mg/L、20.80 mg/L～665.69 mg/L的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,加样回收率在98.21%～102.81%之间,RSD在0.70%～2.1%之间;（5）无水葡萄糖在质量浓度为19.9～119.4μg/m L的范围内呈良好的线性关系（r=0.9990）,平均加样回收率为97.44%（RSD=2.31%）;（6）7批芪斛楂颗粒样品中均未检测出有机氯农药残留,5种重金属的含量均未超出药典规定限度。结论:芪斛楂颗粒的多糖部位为其促进RAW264.7细胞增殖活性的主要有效部位;芪斛楂颗粒多糖对脾虚模型大鼠的症状有良好的改善效果,提示多糖为芪斛楂颗粒主要药效部位,从非多糖75%乙醇洗脱部位中鉴定出的8个化合物或为其次要药效物质;本研究建立的多指标含量测定法和多糖含量测定法准确、灵敏、稳定,适于芪斛楂颗粒的质量控制;7批芪斛楂颗粒中重金属含量和有机氯类农药残留含量均未超出药典规定限度。