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目的探讨甲状腺结节超声简化型甲状腺影像报告和数据系统(sTI-RADS)在甲状腺结节诊疗中的应用价值。此外,研究还采用ELISA方法检测经皮和术中甲状腺结节细针穿刺活检(FNA)穿刺液的PTN及Tg水平,进而检验穿刺液PTN水平在甲状腺结节良恶性鉴别诊断中的价值。方法1.sTI-RADS在甲状腺结节诊疗中的应用价值的研究方法回顾性分析各文献报道中的甲状腺结节超声良恶性指标并对甲状腺结节进行分类,建立sTI-RADS。由三名不同年资的超声医生分别对490个甲状腺结节分类,计算sTI-RADS不同分类结节的恶性率(金标准为最终手术后病理结果)。采用SPSS20.0统计软件对数据资料进行对比分析,对不同年资医生之间的评价结果进行一致性检验,并利用灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确性及受试者工作特性(ROC)曲线对sTI-RADS进行评价。2.穿刺液PTN检测在甲状腺结节良恶性鉴别诊断中价值的研究方法(1)标本收集:(1)术前经皮穿刺组(以下简称经皮组):选择经皮细针穿刺甲状腺结节149个,超声分类(依据sTI-RADS分类方法)均为3-4类,排除不符合入组标准56个,共入组病例93个。(2)术中离体穿刺组(以下简称术中组):选择天津市某三甲医院普通外科甲状腺病区手术结节77个,排除不符合入组标准12个,共入组病例65个。(2)穿刺方法:(1)经皮穿刺组:在意大利百胜彩色多普勒超声诊断仪Classic C实时引导下,使用日本八光25G穿刺针,无负压吸引穿刺靶结节,穿刺针道为3-6个,总的穿刺次数为10-20次。使用0.5ml含有1%BSA的PBS液作为缓冲液,标本获取后,立即置入-80℃液氮冻存。(2)术中穿刺组:术中组织标本离体后,剖开病变及周围正常组织,直视下使用日本八光25G穿刺活检,穿刺肿瘤针道为3-6个,无负压反复穿插病灶10-20次,将抽吸物推至0.5ml缓冲液中,反复冲洗,并立即置入-80℃液氮冻存。(3)检测过程:使用ELISA方法,检测穿刺液PTN浓度,并使用免疫荧光的方法测定洗脱液中的甲状腺球蛋白的水平(Tg)。使用实时PCR方法测定洗脱液BRAF V600E基因突变,同日检测患者外周血甲状腺功能(T3、T4、TSH),甲状腺抗体水平(TPOAb、TgAb、TRAb)。4、统计分析方法:使用SPSS20.0统计软件对比、分析良恶性结节PTN与Tg的相关性,良恶性结节PTN、Tg水平及PTN/Tg比值的差异。恶性结节PTN/Tg比值与BRAF V600E基因突变、淋巴结转移、结节直径的关系。结果1.sTI-RADS在甲状腺结节诊疗中应用价值的研究结果sTI-RADS 1~5类的恶性率均值分别为0%、4.09%、25.44%、64.86%、100%;高、中、低年资超声医生之间的评估一致性Kappa检验k值分别为0.63、0.69、0.63;高年资医生使用sTI-RADS诊断甲状腺结节的敏感度、特异度、PPV、NPV及准确性分别为94.11%、78.35%、53.33%、98.06%、81.63%;ROC曲线下面积显示sTI-RADS具有较高的评价性能,其在高、中、低年资超声医师分别为0.918、0.877、0.905。2.穿刺液PTN检测在甲状腺结节良恶性鉴别诊断价值的研究结果(1)标本的基本特征:术前经皮穿刺标本93个结节入组,其中良性结节51个,恶性42个。术中离体穿刺标本65个结节入组,其中良性结节25个,恶性结节40个。术中组恶性结节全部为甲状腺乳头状癌,其中经典型甲状腺乳头状癌30个,滤泡亚型8个,弥漫硬化型1个,柱状细胞亚型1个。术中离体穿刺标本恶性结节基因突变有检测结果的33个(33/40),其中突变者23个(23/33),突变率为69.7%。术中离体穿刺标本恶性结节中18个伴有中央区和/或颈侧区的淋巴结转移(18/40)。(2)良恶性结节PTN与Tg相关性:经皮穿刺标本、术中离体穿刺标本中良性结节PTN与Tg具有正相关性(R2=0.1424,P=0.0063;R2=0.1600,P=0.0476)。(3)良恶性结节PTN、Tg、PTN/Tg的比较:无论是术前经皮穿刺标本还是术中离体穿刺标本,恶性结节的PTN水平均高于良性组(506.43±29.63 vs215.67±15.86 pg/ml,P<0.0001;481.81±39.24 vs 323.08±33.36 pg/ml,P=0.0128)无论是术前经皮穿刺标本还是术中离体穿刺标本,良性结节Tg水平均高于恶性结节(165.60±20.35 vs 77.75±13.78 ug/ml,P=0.0027;196.82±27.51 vs 139.86±12.17pg/ml,P=0.0477)。无论是术前经皮穿刺标本还是术中离体穿刺标本,恶性结节的PTN/Tg值均高于良性组(23.5±4.7 vs 4.7±1.1 pg/ug,P<0.0001;4.1±0.4 vs2.2±0.3 pg/ug,P<0.0001)。(4)经皮组及术中组穿刺标本的PTN表达及PTN/Tg值比较:6例经典型甲状腺乳头状癌标本检测了经皮及术中PTN及Tg水平。无论是PTN,Tg,PTN/Tg经皮组与术中组离体检测差异均无统计学意义(520.68±36.10 vs 460.18±103.83pg/ml,P=0.5634;87.45±53.86 vs 165.67±45.36 ug/ml,P=0.0803;40.8±28.0 vs3.5±1.3 pg/ug,P=0.2583)。(5)术中组PTN/Tg值与淋巴结转移、BRAF V600E突变、结节直径的相关性:均无明显的相关性(r=0.061,P=0.710;r=-0.296,P=0.094;r=0.292,P=0.067)。结论1.sTI-RADS是一种简化且评价性能较好的影像报告和数据系统,可作为不同年资、不同学科、不同诊疗中心医生之间关于甲状腺结节性质的交流工具。2.本研究通过比较良恶性甲状腺结节细针穿刺经皮与术中离体标本PTN水平及PTN/Tg比值,发现恶性结节PTN表达及PTN/Tg比值均高于良性组,并初步显示术前经皮穿刺与术中离体穿刺恶性结节PTN、Tg水平及PTN/Tg值差异无统计学意义,表明经皮穿刺检测PTN水平及PTN/Tg比值有望成为一种新的术前鉴别诊断甲状腺良恶性结节的方法。