论文部分内容阅读
目的:建立5-氨基水杨酸的体外分析方法;优化5-氨基水杨酸微乳及其栓剂的最佳处方、制备工艺,建立其质量标准。方法:建立高效液相色谱法测定5-氨基水杨酸体外分析方法,通过转相乳化法制备5-氨基水杨酸微乳,采用单因素考察及响应面试验法,以微乳外观等级评分、伪三元相图为考察指标,优化微乳的最佳处方,以包封率为考察指标,优化微乳的最佳制备工艺,并通过差示扫描对其进行表征和质量评价;以冻干粉末性状及包封率为考察指标,优选5-氨基水杨酸微乳的最佳冷冻干燥工艺;以栓剂的重量差异、融变时限为考察指标,优化5-氨基水