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目的：临床观察舒尼替尼治疗晚期肾癌的疗效、安全性、不良反应特点及处理。方法：2009年09月至2011年12月我院收治晚期肾癌患者16例，男9例，女7例。中位年龄60（38-74）岁。其中14例行原发肿瘤切除术，2例行肿瘤活检术。病理类型为透明细胞癌15例，乳头状细胞癌1例。口服方案：13例给予舒尼替尼50mg/d连续给药4周，停药2周，6周为一个用药周期,3例给予37.5mg/d,连续给药；有效或者病情稳定者继续口服舒尼替尼治疗。治疗时间6-24个月。定期评价肿瘤治疗疗效，统计患者无疾病进展生存时间及总体生存时间，同时观察治疗相关不良反应。结果：中位随访时间15(3-26)个月，16例均可评价疗效，其中病情完全缓解（CR）1例（6.3％），病情部分缓解(PR)4例（25.0％），病情稳定（SD）9例（56.2％），疾病进展（PD）2例（12.5％），客观缓解率（ORR）31.3％，疾病控制率87.5％，中位无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）因随访时间短无法评估。主要不良反应包括：手足皮肤反应3例（18.8％），头发颜色改变5例（31.3％），口腔溃疡6例（37.5％），高血压4例（25%）,脱发2例（12.5％），腹泻3例（18.8％），造血系统副反应9例（56.3％）。不良反应出现时间不同，但大多在服药3个月内出现。最常见的不良反应是手足皮肤反应、头发颜色改变、高血压、胃肠道反应和血液学改变。1例患者因严重手足皮肤反应减量为37.5mg/d连续给药方案,另外两例因严重的血液系统副反应而减量为37.5mg/d连续给药方案。1例于治疗10个月后因透析综合征死亡。大多数不良反应为1-2级，对症治疗或停药间期可缓解。3级不良反应分别为手足皮肤反应2例（12.5%）；甲状腺功能减低2例（12.5%）；血小板计数减少1例（6.3%）；中性粒细胞细胞减少1例（6.3%），4级及5级不良反应没有出现。结论：舒尼替尼一线治疗晚期肾癌疗效好，具有较高的疾病控制率，不良反应多为轻中度，患者多可耐受，治疗相关不良反应可控制，造血系统副反应应重视，长期疗效及安全性的评价需更长时间及更大样本的随访。