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[目的]1.探讨欧洲五维度三水平健康状况量表(EQ-5D-3L)在乳腺癌患者配偶健康相关生命质量评估中的信度、效度和灵敏度,以评估量表在乳腺癌患者配偶生命质量测量中的适用性。2.探讨乳腺癌患者配偶健康相关生命质量,获得健康相关生命质量的影响因素。[方法]1.进行横断面研究,采用方便抽样的方法,对2018年8月至2018年10月在昆明医科大学第三附属医院(云南省肿瘤医院)乳腺外二科行乳腺癌治疗的患者配偶进行面对面问卷调查。2.采用研究人员设计的人口学特征及乳腺癌患者疾病相关情况调查问卷、欧洲五维度三水平健康状况量表(EQ-5D-3L)、12条目健康调查简表(SF-12)和社会支持量表(SSRS)进行测量。3.EQ-5D-3L量表的适用性采用内部一致性信度Cronbach’α系数、准则关联效度、结构效度和灵敏度进行评价。4.对乳腺癌患者配偶健康相关生命质量的影响因素分别进行单因素及多因素分析。[结果]1.EQ-5D-3L量表的适用性1.1信度Cronbach’α内部一致性信度系数的计算结果为0.502。1.2效度1.2.1准则关联效度EQ-5D-3L健康效用得分与PCS-12(r=0.46,P=0.0001)呈中等强度的相关性,与 MCS-12(r=0.35,P=0.0001)呈弱相关,EQ-VAS 得分与 PCS-12(r=0.37,P=0.0001)和 MCS-12(r=0.29,P=0.004)呈弱相关,EQ-5D-3L 健康效用得分与 EQ-VAS得分具有中等强度的相关性(r=0.40,P=0.0001)。1.2.2结构效度通过聚合效度和区分效度分析。在聚合效度的分析中可,EQ-5D-3L代表生理功能的维度与PCS-12的相关性更强,EQ-5D-3L代表心理功能的维度与MCS-12的相关性更强;在区分效度的分析中,EQ-5D-3L和SF-12对不同特质的测量相关性较弱或不具有相关性。1.3灵敏度首先将100例调查对象的EQ-5D得分按照PCS-12和MCS-12的中位数截断点进行分组,PCS-12等于或低于中位数组的EQ-5D-3L健康效用得分和EQ-VA S得分均低于PCS-12高于中位数组;MCS-12等于或低于中位数组的EQ-5D-3L健康效用得分和EQ-VAS得分与MCS-12高于中位数组的差异无统计学意义(t=-0.9943,P=0.3225)。其次,将EQ-5D-3L测量中处于“最好健康状态”(五个维度均报告“无问题”)的28例调查对象的EQ-VAS得分按照PCS-12和MCS-12的中位数截断点进行分组,PCS-12低于中位数组的EQ-VAS得分低于PCS-12等于或高于中位数组,MCS-12低于中位数组的EQ-VAS得分与MCS-12等于或高于中位数组差异无统计学意义(t=-2.3985,P=0.0239)。2.乳腺癌患者配偶的健康相关生命质量及影响因素2.1健康相关生命质量结果本研究共调查100名乳腺癌患者配偶,EQ-5D-3L健康效用得分的为0.870分。EQ-VAS得分的为78.3分。2.2乳腺癌患者配偶健康相关生命质量影响因素2.2.1单因素分析EQ-5D-3L健康效用得分在乳腺癌分期(F=3.24,p=0.03)、认为乳腺癌能否治愈(F-3.96,p=0.02)、认为乳腺癌综合治疗效果(F-9.22,p=0.001)、治疗费用及压力(F=3.93,p=0.02)和社会支持(F=8.14,p=0.01)不同分组下差异具有统计学意义(p<0.05)。EQ-VAS得分在合并慢性疾病情况(F=4.11,p=0.02)、配偶乳腺癌分期(F=2.75,p=0.047)、认为乳腺癌综合治疗效果(F=6.42,p=0.002)和社会支持(F=5.33,p=0.02)不同分组下差异具有统计学意义(p<0.05)。2.2.2 多因素分析 Multiple factors analysis控制其他相关因素的影响后,社会支持和对乳腺癌治疗效果的认知是EQ-5D-3L健康效用得分的影响因素,表现为社会支持得分越高,健康效用得分越高;认为治疗有效的调查对象较不清楚治疗效果的调查对象具有更高的EQ-5D-3L健康效用得分。家庭人均年收入水平和对乳腺癌治疗效果的认知是对EQ-VAS得分的影响因素,家庭人均年收入水平在50,00-10,000元组较≤5,000元组具有更低的EQ-VAS得分,认为治疗有效的调查对象较不清楚治疗效果的调查对象具有更高的EQ-VAS得分。[结论]1.EQ-5D-3L量表的适用性通过EQ-5D-3L测量乳腺癌患者配偶的生命质量。在本研究中EQ-5D-3L具有较好的信度、效度,在生理方面具有较好灵敏度,认为EQ-5D-3L在评价乳腺癌患者配偶健康相关生命质量时具有较好的适用性。2.乳腺癌患者配偶的健康相关生活质量及影响因素2.1乳腺癌患者配偶的健康相关生活质量EQ-5D-3L健康效用得分的为0.870分。乳腺癌患者配偶健康相关生命质量差,从健康相关生命质量角度,与男性高血压患者和糖尿病患者所面对的疾病负担相当。2.2影响因素乳腺癌患者配偶健康相关生命质量受社会支持和对治疗效果的认知因素的影响。