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目的：观察健脾补肾法联合优甲乐治疗早期先兆流产合并亚临床甲减的临床疗效,探索出安全而有效的治疗方法,改善甲状腺功能,提高早期先兆流产患者的临床妊娠率,丰富中医药治疗的内涵。方法：将满足课题要求的75例患者随机分成两组。治疗组(健脾补肾方)50例,对照组(滋肾育胎丸)25例。对治疗前后两组患者的妊娠血激素水平、甲状腺功能、临床疗效、中医症状改善情况进行统计分析。结果：(1)两组血清E2、P、HCG水平：比较药物治疗前治疗组与对照组的血清E2、P、HCG值,均无统计学意义(P>0.05)；比较药物治疗后与治疗前血清E、P、HCG值,两组均有统计学意义(P<0.05)；比较两组间药物治疗前后血清E2、P、HCG差值,差异无统计学意义(P>0.05)；(2)两组甲状腺功能(T4、FT4、TSH、A-TPO)水平：比较药物治疗前后两组血清FT4、A-TPO的数值,其差异无统计学意义(P>0.05)；比较药物治疗前两组血清T4、TSH值,其差异无统计学意义(P>0.05)；药物治疗后两组血清T4、TSH水平,同治疗前相比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组治疗前后T4、TSH差值相比,差异无统计学意义(P>0.05)；(3)两组临床妊娠率(总有效率)：治疗组的总有效率为86%,对照组的总有效率为80%,两组的总有效率比较,其差异无统计学意义(P>0.05)；(4)两组治疗后中医症状改善情况比较：治疗组总有效率84%,对照组总有效率64%,将两组的总有效率进行比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：早期先兆流产合并亚临床甲减的中医病机主要为脾肾两虚；健脾补肾法联合优甲乐治疗早期先兆流产合并亚临床甲减临床疗效确切,其机制在于降低血清TSH水平,提高T4水平,改善甲状腺功能,从而提高早孕期血清E2、P、HCG水平,改善妊娠结局；口服健脾补肾中药汤剂联合优甲乐治疗改善临床症状明显优于口服滋肾育胎丸联合优甲乐,而临床妊娠率无显著性差异,提示无论汤剂或成药联合优甲乐治疗早期先兆流产合并亚临床甲减均有很好的临床疗效,值得在临床推广使用。