目的:通过临床应用四妙散加味,对膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)倂积液患者进行系统治疗,观察治疗前后关节积液电泳结果中白蛋白、α1球蛋白、α2球蛋白、β球蛋白及γ球蛋白含量的变化,分析与临床疗效的相关性,尝试将蛋白电泳做为KOA临床诊断指标和疗效评价指标的可行性。方法:通过纳入标准与排除标准,筛选出20例KOA倂积液患者,给予四妙散加味治疗2个疗程(20天),观察治疗效果,记录治疗前后患者VAS值、WOMAC评分情况。分别抽取20例患者治疗前后膝关节积液,进行蛋白电泳,记录电泳结果并分析与临床疗效的相关性。结果:四妙散加味治疗后疗效显著,总有效率95%;治疗后较治疗前VAS值明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗后较治疗前WOMAC值明显减低,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗后较治疗前白蛋白含量明显增高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后较治疗前α1球蛋白含量明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗后较治疗前α2球蛋白含量明显降低,差异有显著统计学意义(P<0.01);治疗前后β球蛋白和γ球蛋白含量差异无统计学意义(P>0.05)。结论:四妙散加味可改善KOA患者病情,减轻疼痛,提高生活质量。随着病情改善,四妙散加味可提高关节积液中白蛋白含量,降低α1球蛋白、α2球蛋白含量,因此我们初步认为,关节积液蛋白电泳可以作为临床反映KOA病情变化的指标。