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目的:本课题以凉血解毒为法,自拟凉血解毒方,从自觉症状、病毒学、生物化学等多项指标的入手,探讨凉血解毒法治疗慢性丙型肝炎的临床疗效及安全性,为治疗慢性丙肝筛选有效方药。方法:于南京中医药大学第一附属医院、解放军八一医院2007年08月—2008年12月的门诊及住院病人,选择38例慢性丙型肝炎患者,分成两组,即凉血解毒方组23例,长效干扰素(派罗欣)联合利巴韦林治疗组15例,并分别于治疗前和用药治疗6个月后检测各组的ALT、AST、病毒RNA定量(HCV-RNA),观察治疗前后各实验室指标的变化以及中医证候积分的变化,比较两药的治疗效果。结果:1.凉血解毒法和派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙肝的总有效率分别为73.9%和93.3%,经统计学检验两者存在显著性差异(p＜0.05),说明总体疗效方面对照组占优势。中医药治疗也是慢性丙肝的主要治疗手段之一,特别对于难治性丙型肝炎,包括干扰素治疗失败及无法进行干扰素治疗的患者。2.治疗后两组患者的中医证候积分均有下降,两种疗法均能明显缓解患者纳呆、胁痛、脘闷、腹胀等症状,在总积分的改善上治疗组优于对照组(p＜0.05),治疗组在腹胀、纳差、乏力、齿衄、口干口苦症状的改善方面较明显(p＜0.05),对照组中胁痛、黄疸、尿黄症状的改善较明显(p＜0.05)。3.治疗后两组肝功能指标均有改善(p＜0.05),两组在改善ALT、AST方面无明显差异(P＞0.05)。两组均能有效的降低GGT、AKP,在降低GGT方面两组无显著性差异(P＞0.05),在降低AKP上对照组具有优势(p＜0.05)。治疗组对升高ALB,降低GLB,调节A/G具有显著性优势(p＜0.05)。表明凉血解毒法对抑制进行性肝损害,改善肝功能有确切疗效。4.治疗后两组HCV-RNA均较治疗前降低,说明凉血解毒方也有抗病毒的作用。在HCV-RNA完全应答方面对照组明显优于治疗组(p＜0.05),在病毒的完全应答和部分应答总和上两者无明显差异(P＞0.05),引起这一结果的原因是治疗组降低HCV-RNA疗效确切,但是降低幅度有限,能够转阴者较少。结论:凉血解毒法和干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙肝均可有效改善慢性丙型肝炎患者的症状体征,降低AST、ALT水平,促进HCV-RNA转阴,在改善患者症状方面中药具有优势,在抑制病毒方面干扰素组疗效确切。凉血解毒中药治疗难治性丙型肝炎体现了中医中药的优势,值得推广。