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地红霉素是基于红霉素结构改造而产生的新一代14元大环内酯类抗生素,系红霉胺的前体药物,目前研究地红霉素生物等效性方法主要有两种类型:分子浓度法和生物效应法,前者适用于单一化学成分的体内生物等效性研究,后者适用于多组分研究,且具有相似的生物效应。由于研究对象的不同,两种研究方法在评价药物生物等效性中可能存在差异。LC-MS/MS(简称质谱法)与微生物法为两种类型的代表方法,本文采用质谱法与微生物法两种研究方法测定健康受试者单剂量口服地红霉素500mg后血药浓度,分别研究地红霉素生物等效性,并研究两种方