目的:基于扶正祛邪理论,以健脾益气、活血祛瘀为治法治疗消化性溃疡(气虚血瘀证)的患者,观察归脾汤合失笑散加味治疗消化性溃疡(气虚血瘀证)的临床疗效,客观评价其安全性、有效性,为临床提供更完善的治疗方案。方法:按筛查要求共挑选72例符合消化性溃疡A期(气虚血瘀证)临床诊断的患者,并自愿签署知情同意书。将所选病例随机分为治疗组和对照组,每组各36例。治疗组给予归脾汤合失笑散加味中药汤剂(由黄芪,当归,党参,五灵脂,蒲黄等药物组成)日2次口服,连续服用28天;对照组给予胃乃安胶囊中成药(由黄芪,红参,三七等药物组成)4粒,日3次口服,连续服用28天。治疗过程中密切观察两组患者的临床症状,并记录下治疗前后症状、体征及胃镜下的变化情况;病程结束后对两组治疗有效的患者随访3个月,记录病情复发情况,并进行统计学处理分析和比较。结果:本研究结束后,共有61例患者按照试验要求完成了试验研究,其中治疗组31例,对照组30例。(1)观察两组患者中医证候总疗效,总有效率:治疗组96.77%、对照组83.33%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。(2)观察胃镜下疗效,结果显示治疗组镜下溃疡愈合改善情况明显优于对照组(P<0.05),总有效率:治疗组90.32%,对照组76.67%。(3)两组患者治疗前后中医症状积分情况,两组患者主要症状治疗前后均有改善,治疗组改善更明显(P<0.01),明显优于对照组(P<0.05),总积分平均值:治疗组治疗前22.03±3.49、治疗后3.35±4.11,对照组治疗前22.10±4.39、治疗后8.07±6.12。(4)对两组治疗有效的患者随访3个月,结果显示治疗组在减少复发率方面明显优于对照组(P<0.05),复发率:治疗组10.00%、对照组32.00%。综上所述,归脾汤合失笑散加味对本病临床症状的改善和减少复发方面明显优于胃乃安胶囊。结论:归脾汤合失笑散加味治疗消化性溃疡(气虚血瘀证)的患者,在改善临床症状、促进溃疡面愈合方面明显优于胃乃安胶囊,并且能大大降低复发率,安全性高,毒副作用少。