目的:通过临床试验,观察三阳清解液乙状结肠滴入疗法对风热夹滞型外感发热患儿症状、体征的影响,总结本疗法的临床疗效。为进一步探讨祖国医学“中医药外治”理论及结肠疗法治疗小儿外感发热的推广应用提供临床依据。方法:本课题以郑州市中医院儿科诊断的符合纳入标准的180例外感发热(风热夹滞型)患儿为研究对象。随机分为治疗组、对照组1、对照组2,各60例。治疗组予小儿解感颗粒口服联合三阳清解液乙状结肠滴入,对照组1予小儿解感颗粒口服,对照组2予三阳清解液乙状结肠滴入。疗程3天,观察治疗前后两组体温、中医症状积分变化。结果:(1)治疗1h、8h、16h、24h后,治疗组患者的体温低于对照组1和对照组2,差异均具有统计学意义(P<0.05);对照组2在治疗1h、16h、24h后的体温与对照组1无明显差异(P>0.05),但8h后的体温低于对照组1,且有统计学差异(P=0.012);(2)在治疗48h、72h后,三组患者的体温变化均无统计学差异(P>0.05);(3)在降温起效时间、完全退热时间及中医症状改善方面,治疗组同样优于对照组1和对照组2,差异有统计学意义(P<0.05);而对照组1与对照组2的差异不明显(P>0.05);(4)治疗组的总有效率为96.6%,高于对照组1的84.2%和对照组2的86.2%,差异具有统计学意义(P<0.05),而对照组1与对照组2的完全缓解率无统计学差异(P=0.873)。结论:(1)小儿解感颗粒口服联合三阳清解液乙状结肠滴入治疗小儿外感发热(风热夹滞型)临床疗效确切;其在缩短发热时间、改善中医症状及总有效率方面均优于单纯口服小儿解感颗粒或单纯三阳清解液乙状结肠滴入;(2)单纯三阳清解液乙状结肠滴入在起效时间方面优于单纯口服小儿解感颗粒,而在改善中医症状及总有效率方面与单纯口服小儿解感颗粒疗效相当;(3)小儿解感颗粒口服联合三阳清解液乙状结肠滴入疗法操作简单,疗效确切,不良反应少,适于在儿科推广应用。