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目的:观察电针加黄芪桂枝五物汤治疗气虚血瘀型糖尿病性周围神经病变(DPN)的临床疗效,客观评价针药并用在治疗DPN上的有效性、安全性及中医药的优势,并探讨其可能存在的作用机理,为临床运用该方法治疗DPN提供参考依据及研究方向。方法:采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者80例,随机分为治疗组和对照组,在糖尿病的基础治疗上,治疗组给予电针合黄芪桂枝五物汤;对照组给予甲钴胺片,2周为一疗程,连续治疗6周,将两组治疗前后的症状、体征积分及主要实验室检查、感觉阈值测定,肌电图、神经传导速度等进行比较,所得数据采用t检验和x2检验进行统计分析。结果:在中医证候总有效率方面,治疗组为92.5%,对照组为71.8%,两组对症状改善均有一定的效果,但治疗组有效率高于对照组,两者相比有显著性差异(P<0.05);在神经体征疗效总有效率上,治疗组为90%,对照组为69.2%,治疗组优于对照组,两组间有效率有显著差异(P<0.05);在肌电图方面,治疗组及对照组治疗后感觉神经传导速度、潜伏期与治疗前比较,差异均有显著性意义(分别为P<0.01与P<0.05)组间治疗后比较,治疗组明显优于对照组,具有显著性意义(P<0.05)或非常显著性意义(P<0.01);在血液流变学指标上,全血粘度及血浆粘度,治疗组改善优于对照组,差异有统计意义(P<0.05)。本试验治疗过程中,未曾发现患者对药物过敏或有不良反应,三大常规、肝肾功能、心电图、腹部B超等安全性观测指标,组内治疗前后比较和治疗后组间比较均无显著差异。结论:治疗组在改善患者的中医证候、神经体征、实验室指标等方面,明显优于对照组。患者耐受性良好,无明显的不良反应。其作用机理可能与糖尿病周围神经病变患者大多伴有气虚血瘀有关,现代药理研究证实电针合黄芪桂枝五物汤具有调节胰岛素和血糖水平,降血脂,抗血小板聚集、调节免疫、抗炎等作用。本方法安全有效,充分显示了中医药治疗DPN的优势和特点,值得进一步研究和推广。