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目的研究观察补肾化瘀汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征的临床疗效,客观评价本方在改善患者中医证候、痤疮、性激素方面的有效性,为临床上运用中医药治疗多囊卵巢综合征提供参考。方法将纳入本研究的60例肾虚血瘀型多囊卵巢综合征患者,按照随机数字表法分成治疗组(中药组)与对照组(达英组),每组各30例。治疗组予口服补肾化瘀汤,对照组予口服达英-35,两组均连续服用3个月。观察两组患者用药前后及停药3个月后中医证候、痤疮、性激素水平改善情况,以及用药期间出现的不良反应,最后将收集的数据进行统计学分析。结果治疗后两组临床疗效相当,但停药3个月后治疗组的维持疗效优于对照组。1.综合疗效对比:治疗后,治疗组的总有效率为90.00%,对照组总有效率为93.33%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);停药3个月后,治疗组总有效率89.29%,对照组总有效率55.17%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。表明两组综合疗效相当,且治疗组的维持疗效更优。2.中医证候比较:两组治疗后均比治疗前明显改善(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05);治疗组停药3个月后与治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组停药3个月后与治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明两组均能有效改善中医证候,且中药组的维持疗效优于达英组。3.痤疮比较:两组治疗后与治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.05),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05),且对照组优于治疗组;治疗组停药3个月后与治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组停药3个月后与治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明在改善痤疮方面,达英组优于中药组,且维持疗效稳定。4.性激素比较:两组患者治疗后血清LH、LH/FSH、T值均较治疗前降低(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05);两组血清FSH值治疗前后均未见明显降低(P>0.05)。停药3月后,两组血清FSH值与治疗后比较均无统计学意义(P>0.05);治疗组停药3个月后血清LH、LH/FSH、T值与治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05);对照组停药3个月后血清LH、LH/FSH、T值较治疗后稍有升高(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明两组用药对血清FSH值无明显影响,但在改善血清LH、LH/FSH、T值方面,两组疗效相当,且中药组的维持疗效优于达英组。5.安全性分析:治疗过程中,发现对照组阴道点滴出血3例,恶心2例,体重增加者2例;治疗组未见不良反应。结论采用补肾化瘀汤治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征,在改善中医证候及性激素方面与达英-35疗效相当,但维持疗效更胜于达英-35,不良反应少,有一定的临床应用价值。