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目的本课题通过观察治疗前后患者体质状态与精神状态改善情况,以及空腹血糖,餐后两小时血糖(口服75克无水葡萄糖后),空腹胰岛素,餐后两小时胰岛素(口服75克无水葡萄糖后),糖化血红蛋白,甘油三酯,高、低密度脂蛋白胆固醇,尿酸,血沉等指标的变化情况,从中医临床角度研究糖耐量减低(IGT)向糖尿病发展的规律,探讨具有疏肝和胃、理气化浊功效的中药制剂舒和胶囊对改善IGT状态的可能作用机理,以及糖代谢紊乱与血脂、肥胖、血压、精神情绪等相关危险因素之间的相互变化规律的中医认识。方法以前瞻性的随机单盲对照法进行临床研究。设立严格的诊断标准、纳入标准、排除标准进行病例筛选,观察病例共40例,其中门诊病例20例,住院病例20例,简单随机分配为试验组20例,对照组20例。治疗组措施:服用舒和胶囊4粒/次,2次/日,连续服药3个疗程,30天为一个疗程。对照组措施:服用阿卡波糖(拜糖平),50mg,3次/日,餐中服用,连续服药3个疗程,30天为一个疗程。设计观察表记录试验前后患者体质与精神状态改善情况,实验室检查指标数据以及不良事件、不良反应情况,以临床所得资料结果建立数据库进行数据管理,应用简明软件对资料进行统计分析,统计方法分类资料用X2检验、多组均数比较用ANOVA(方差分析)。结果治疗组患者中医综合疗效较对照组显著,总有效率为85%,而对照组总有效率为50%。治疗组各个单项体质、精神症状较对照组改善显著,其中治疗组单项体质症状临床痊愈率为24.6%,有效率为50.8%,总有效率75.4%,对照组单项体质症状临床痊愈率12.2%,有效率为32.2%,总有效率为44.4%。治疗组单项精神症状临床痊愈率为38.6%,有效率为42%,总有效率80.6%;对照组单项精神症状临床痊愈率5.5%,有效率为18.1%,总有效率为23.5%。两组对比显示,治疗组药物对糖耐量减低属肝脾不和,浊毒内蕴患者的各项体质症状及精神症状的治疗效果明显优于对照组,经统计学处理,有显著性差异(P<0.01)。治疗组与对照组经治疗后血糖均有改善,与治疗前比较,有显著性差异(P<0.05-0.01);与对照组比较,治疗组对餐后2小时血糖的改善更为显著(P<0.05),治疗组对血糖改善有效率明显高于对照组(P=0.0386<0.05)。说明舒和胶囊对糖耐量减低属肝脾不和、浊毒内蕴的患者血糖有良好的改善作用。在糖化血红蛋白、体重指数、腰臀比、CRP、ESR、UA方面,两组比较差异亦有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗过程中,治疗组未出现不良反应,对照组出现6例胃肠不良反应,说明治疗组药物安全性明显高于对照组。结论舒和胶囊治疗糖耐量减低有较好的临床疗效,说明中药在改善2型糖尿病患者体质状态、精神状态以及实验室指标方面有一定作用,证明了中医中药辨证治疗的有效性;本研究采用单一中药制剂治疗工GT,与西药治疗效果进行对比,不同于以往联合西药进行对照研究,避免了亦中亦西治疗可能引起的混乱不清,疗效评价更加明确;中医中药同时具有降糖,调脂,减肥,降压及改善胰岛素抵抗等的综合作用,特别是本研究引入体质辩证及精神量表分析患者中医体质、情志方面的临床表现及其治疗效果较具特色;西药的治疗则针对性更强,尤其是餐后血糖的控制,能达到立竿见影的效果,但其综合,特别是按中医分型的治疗作用没有中药明显,这既是优点,又是缺点。所以正确运用中医辩证治疗糖耐量减低具有很广阔的前景。