目的:观察柴苓调肝颗粒剂治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效及其安全性评价。方法:将60例患者随机分为治疗组30例和对照组30例,治疗组给予柴苓调肝颗粒剂(由黑龙江省中医研究院中成药房提供)30g,温开水冲服,早晚分服;对照组30例给予甘乐(复方二氯醋酸二异丙胺片:丹东医创药业有限责任公司生产),每日三次,一次40mg(2片),口服。治疗期间两组均调整饮食结构,多食蔬菜、水果、低脂、低糖和禁酒,进行体育锻炼,控制体重。疗程为2个月,在治疗前及疗程结束后分别观察症状及体征变化、临床总有效率、中医证候积分、血脂(TC、TG)、肝功(AST、ALT、GGT)、肝脏B超,根据相应诊疗标准,作出疗效评价。并记录患者不良反应情况,评价其安全性。结果:研究表明柴苓调肝颗粒剂治疗非酒精性脂肪性肝病效果明显:治疗组总有效率86.67%,明显高于对照组73.33%;治疗组临床症状积分改善明显高于对照组(P< 0.05),可以改善患者的全身症状,提高了患者生活质量;对改善患者的影像学指标(肝脏B超)、降低患者的血脂(TG、TC)方面,治疗组均优于对照组(P<0.05);而降低血清酶学指标(AST、ALT、GGT)的作用两组病例没有显著性差异(P>0.05)。结论:柴苓调肝颗粒剂治疗非酒精性脂肪性肝病有很好的疗效,明显优于甘乐对照组,能有效降低血清酶学指标和血脂,改善患者的影像学指标(肝脏B超)和全身症状、体征,无不良反应。