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目的:1.类风湿关节炎中医证治规律文献研究:检索中医药治疗类风湿关节炎相关文献,探索其证治规律。2.类风湿关节炎临床观察研究:在类风湿关节炎中医证治规律指导下,选取加味四神煎和桂枝芍药知母汤,比较二者治疗寒热错杂型类风湿关节炎疗效差异。方法:1.类风湿关节炎中医证治规律文献研究:选取近30年(1986年1月至2016年11月)中国期刊全文数据库(CNKI)发表的有关中医治疗“类风湿关节炎”、“类风湿性关节炎”、“痹证”、“痹病”的临床文献作为研究对象,建立数据库,结合中医理论,运用频数分析方法,探讨类风湿关节炎证治规律。2.类风湿关节炎临床观察研究:收集2015年9月—2016年9月就诊于山西中医学院附属医院风湿科门诊,符合诊断标准的RA患者,随机分为加味四神煎组和桂枝芍药知母汤组,治疗疗程均为12周,观察治疗前后患者西医指标CRP、ESR、RF、DAS28,中医症状积分的变化以及不良反应等,评价其疗效差异。结果:1.类风湿关节炎中医药证治规律文献研究(1)中医证型分布上,前五位证型有寒热错杂型,风湿热痹型,肝肾亏虚型,风寒湿痹型和湿热痹阻型,其中以寒热错杂型最多见,占19.31%。(2)方剂使用上,共有符合条件处方290张,经方占9.85%,时方占12.55%,自拟方占77.65%。(3)药物使用上,共运用264味中药;使用频率在1%以上的共33味,如当归,桂枝,黄芪等;对药有独活配羌活,桂枝配白芍等;药物种类归属上,分为十九类药,补虚药、祛风湿药、解表药、活血化瘀药和清热药这五大类药物使用最为广泛,累计频率81.63%;特殊使用药中,虫类药26味,使用335次;藤类药30味,使用289次。2.类风湿关节炎临床观察研究(1)治疗总有效率上,加味四神煎组为77.27%,桂枝芍药知母汤组为71.43%,两组组间比较无统计学意义(P>0.05)。(2)西医指标上,(1)改善CRP方面,与治疗前加味四神煎组相比,治疗第6周和12周均有统计学意义(P<0.05),提示加味四神煎组对CRP有降低作用,桂枝芍药知母汤组治疗前后比较无统计学意义(P>0.05),组间比较亦无统计学意义(P>0.05)。(2)改善ESR方面,与治疗第12周桂枝芍药知母汤组相比,两组间比较有显著性差异(P<0.05),提示桂枝芍药知母汤组在改善ESR方面优于加味四神煎组;与治疗前相比,两组治疗前后均无统计学意义(P>0.05)。(3)改善RF方面,与治疗第6周桂枝芍药知母汤组相比,两组间比较有统计学意义(P<0.05),提示加味四神煎组优于桂枝芍药知母汤组;与治疗前相比,两组治疗第6周和第12周均无统计学意义(P>0.05);与治疗前桂枝芍药知母汤组相比,治疗第12周有统计学意义(P<0.05),提示对RF有降低作用,加味四神煎组治疗前后比较和组间比较均无统计学意义(P>0.05)。(4)DAS28活动度方面,与治疗前加味四神煎组相比,治疗后6周和12周均有统计学意义(P<0.05);与治疗后桂枝芍药知母汤组相比,治疗后6周和12周均有统计学意义(P<0.05),提示对于活动度都有所改善,但是组间比较无统计学意义(P>0.05)。(3)中医症状计分上,(1)在改善关节屈伸不利方面,与治疗前桂枝芍药知母汤组相比,治疗第6周和12周均有统计学意义(P<0.05),提示桂枝芍药知母汤对关节屈伸不利有所改善,加味四神煎组治疗前后无统计学意义(P>0.05);与治疗12周桂枝芍药知母汤组相比,两组间比较有统计学意义(P<0.05),提示加味四神煎组优于桂枝芍药知母汤组。(2)在改善关节疼痛、局部发热、关节压痛方面,与治疗前相比,两组在第6周和第12周均有统计学意义(P<0.05),提示均起到改善作用,组间比较并无统计学意义(P>0.05)。(3)在改善晨僵和关节肿胀方面,与治疗前相比,治疗第12周两组均有统计学意义(P<0.05),提示两组均有所改善,组间比较并无统计学意义(P>0.05)。与治疗前加味四神煎组相比,治疗第6周时对于改善关节肿胀,统计学即有意义(P<0.05),桂枝芍药知母汤组和组间比较并无统计学意义(P>0.05)。(4)安全性观测上,试验组出现不良反应2例,对照组2例,两组均为服药后自行缓解。结论:1.基于类风湿关节炎中医证治规律文献研究,得出以下结论:(1)辨证分型上寒热错杂型最多见。(2)方剂使用上,自拟方最多。(3)药物使用上,高频单味药有当归、桂枝、黄芪等;高频对药有独活配羌活、桂枝配白芍等;药物类别归属中,补虚药、祛风湿药、解表药、活血化瘀药和清热药常用;辨证基础上加用虫类药和藤类药,有助于提高疗效。2.加味四神煎和桂枝芍药知母汤治疗寒热错杂型类风湿关节炎,均有一定疗效。治疗前后西医指标,如CRP、ESR、RF,DAS28均有不同程度改善,中医症状计分中的症状也有所缓解。桂枝芍药知母汤组在改善ESR方面优于加味四神煎组;加味四神煎组在改善RF和关节屈伸不利方面优于桂枝芍药知母汤组。