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目的： 观察角膜塑形镜(orthokeratology，OK)矫正近视的临床效果、评价其减缓近视度数增长的疗效及长期配戴的安全性。 方法： 回顾性病例研究。观察73例(143只眼)低、中度近视患者，其中45例（87只眼）配戴OK镜的患者作为实验组，28例（56只眼）配戴框架眼镜的患者作为对照组。根据初诊时近视程度将实验组再分为两组:A组43只眼(近视≤-3.00D)，B组44只眼（-3.00D＜近视≤-6.00D）。实验组于戴镜前、戴镜1天（8-10小时）、1周、1个月、3个月、半年、1年、1年半、2年，进行裸眼视力检查。于戴镜前、戴镜2年后验光，测眼轴长度、角膜厚度、角膜内皮细胞密度及眼压检查。对照组于戴镜前和戴镜2年行电脑验光、主觉验光。戴镜前后各值比较采用非配对t检验，各组间比较采用单因素方差分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。 结果： 实验组戴镜1天后裸眼视力均明显提高:A组戴镜1周平均视力达1.0以上，戴镜1年半视力开始下降，需重新试配，更换镜片。B组戴镜1周平均视力达0.8以上，戴镜1年视力开始出现下降，需重新试配，更换镜片。实验组戴镜2年后角膜垂直曲率和水平曲率均比戴镜前变平，且差异有统计学意义(P＜0.05)。实验组戴镜2年后近视度数比戴镜前增长(0.65±0.58)D，与对照组戴框架镜2年后近视度数增长(2.19±0.61)D比较，差异有统计学意义(F=228.64P＜0.05)。A组戴镜2年眼轴增长(0.45±0.28)mm，与戴镜前比较差异有统计学意义(t=9.834，P=0.000，P＜0.05)，B组戴镜2年眼轴增长(0.34±0.33)mm，与戴镜前比较差异有统计学意义(t=2.570，P=0.014，P＜0.05)，两组眼轴变化比较差异有统计学意义(F=5.360，P＜0.05)，OK镜对低、中度近视均有控制作用，对中度近视控制效果更明显。实验组戴镜2年后角膜厚度、角膜内皮细胞密度、眼压与戴镜前相比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。 结论： 低、中度近视患者长期配戴OK镜，大部分患者戴镜1周可获0.8以上裸眼视力，并可保持1年左右，其后视力稍有下降，需更换镜片。长期配戴可有效控制近视度数发展，中度近视比低度近视控制效果更明显，且均未引起角膜厚度，角膜内皮细胞密度和眼压的变化。