经皮冠状动脉旋磨术在冠状动脉长病变应用的远期安全性及有效性研究

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背景冠状动脉旋磨术(Coronary Rotational Atherectomy,RA)是辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)复杂重度钙化病变的有利预处理措施。在PCI术中经常用到RA处理严重钙化病变,RA的预处理可以有效地增加支架顺利通过病变的成功率病可以使得支架更良好贴壁。而当弥漫钙化病变的长度≥25mm、病变远端血流较慢或者患者罹患频繁发作的静息心绞痛、严重左心室功能异常时术者应高度警惕,因为此时在RA术中出现无复流、低血压、磨头嵌顿、旋磨导丝折断以及血管穿孔等并发症的概率大大增加。有文献报道当旋磨靶病变长度≥25mm时,慢血流和围介入手术期间心梗的发生率显著升高。因此,目前普遍认为较高的慢血流和围介入手术期间心梗发生率与弥漫长病变(≥25mm)有很大的关系。也正因为此,冠脉病变长度≥25mm者被认为是RA的相对禁忌证之一。近些年,随着冠状动脉旋磨术的广泛应用以及术者操作技巧的革新,虽然慢血流和围介入手术期间心梗等事件的发生率有明显降低,但仍未完全避免术中一过性的血压降低、心率减慢等反应,这些反应表明对于长病变RA治疗中引起慢血流等并发症的病理生理机制仍未完全克服。本中心以前的研究已经评估了RA在弥漫性长病变中的即时有效性和安全性,但对于RA过程前后出现的一系列反应对于患者的远期临床事件发生以及生存质量有无影响尚不明确,该研究进一步分析了本中心RA术后患者的远期临床终点结果,并评估了这些患者的远期生活质量,目的在于评估冠脉病变的长度≥25mm者的RA术的远期安全性和有效性。目的评估对冠脉病变的长度≥25mm的患者行RA术在远期的有效性和安全性。方法本研究是针对2013年10月至2016年8月期间接受RA治疗严重冠状动脉钙化患者进行的单中心回顾性研究,共纳入111例患者,按照最终行RA的冠脉病变段长度,将RA长度≥25mm者定义为长病变组(Long Lesion Group,LLG)(n=58)而<25mm者为短病变组(Short Lesion Group,SLG)(n=53),经过至少25(平均随访时间:38±7.77月)个月随访,比较两组的主要心血管不良事件(Major adverse cardiac events,MACE)发生率有无差别,并通过西雅图心绞痛量表(SAQ)第一部分(躯体活动受限程度)评估日常生活质量,比较两组在临床终点以及远期生活质量方面有无差别。结果本研究回顾性分析了2013年10月至2016年8月接受RA治疗严重冠状动脉钙化的冠心病患者,共纳入的53例短病变患者和58例长病变患者。经过(38±7.77)月的平均随访时长,调查各组患者临床事件发生率;同时评估每一位患者生活质量,对比两组在远期随访的条件下,临床事件及生活质量方面是否存在差异。1.SLG患者中罹患三支病变的人数为22(41.5%)而LLG患者中罹患三支病变的人数为34(58.7%),p=0.112,差异无统计学意义。行RA治疗最多的靶血管均为前降支(LAD)(41(77.4%)vs.44(75.9%),p=0.892),该差异无统计学意义。在RA治疗靶病变长度方面,LLG组旋磨病变长度平均为37.30±6.009mm,而SLG组旋磨病变长度平均为20.70±3.561 mm,p<0.01,差异有显著的统计学意义。2.两组中股动脉入路的例数方面SLG组为14例(26.4%),而LLG组为9例(15.5%),p=0.157,即两组在入路血管方面没有显著差别。在指引导管规格的选用上由于种类较多,分别统计,SLG组对LLG组(6Fr:36(67.9%)vs.34(58.6%),7Fr:17(32.1%)vs.24(41.4%),p=0.310),差异无统计学意义。在旋磨靶血管狭窄程度方面,SLG组比LLG组为91.32±6.073%vs.91.88±5.783%,p=0.621,差异无统计学意义。在磨头直径方面,由于个别病人使用多个磨头,所以四种规格磨头分别统计,但两组各规格比例的差异均无统计学意义。在使用旋磨头个数上,LLG组与SLG组相比,差异不具有统计学意义(45(84.9%)vs.44(75.9%),8(15.1%)vs.14(24.1%),p=0.233)。在旋磨头直径与血管直径比值方面,SLG组比LLG组为0.48±0.052 vs.0.48±0.055,p=0.960,差异无统计学意义。RA术前,SLG组冠脉血流速度要快于LLG组,差异具有统计学意义(平均TIMI血流分级2.34±0.898vs.1.95±0.826,p=0.019)。RA术后SLG组对LLG组的冠脉血流速度差异无统计学意义(平均TIMI分级2.77±0.577vs.2.84±0.523,p=0.498)。SLG组对比LLG组置入支架总长度的均值差异具有明显的统计学意义(31.57±8.586mm vs53.48±8.607,p<0.01)。SLG与LLG在临时起搏的使用上无统计学意义(7(13.2%)vs.10(17.2%),p=0.556)。两组术中造影剂用量(170.75±26.808ml vs.177.07±33.193ml,p=0.275)差别无统计学意义。3.平均随访时长为38±7.77月(最短25月,最长65月),全因死亡率方面SLG组5例(9.5%)比LLG组5例(8.6%)(P=0.881)。在MACE发生率方面,SLG比LLG组(5例(9.4%)vs.6(10.3%);HR=0.903[95%CI 0.259-3.151],P=0.873)差异无统计学意义。其中,在心脏相关死亡方面SLG组2例(3.8%)比LLG组1例(1.7%)(P=0.937)。在TLR方面,SLG组3例(5.7%)比LLG组2例(3.4%)(P=0.918)。在RA后新发脑卒中上,SLG组1(1.9%)比LLG组3(5.2%)(P=0.676)。而在远期生活质量SAQ评分上SLG组相较LLG组没有差别(39.77±6.166 vs 40.79±4.400,P=0.315)。结论1.弥漫长钙化病变的冠状动脉旋磨治疗在远期上同样是安全且有效的。2.经过平均38±7.77个月的随访,长病变RA治疗在术后生活质量方面与短病变RA治疗无差别。
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