目的：通过临床对照研究,探讨桃红四物汤在防治人工膝关节置换术所致的下肢深静脉血栓(Deep Venous Thrombosis,DVT)形成的临床疗效、安全性及其作用机制。方法：选取2008年11月至2010年3月在南京中医药大学第一附属医院行人工全膝关节置换术的41例膝骨性关节炎患者为观察对象,随机分为治疗组和对照组进行对照分析。将41例需行单侧人工全膝关节置换的患者随机分为2组,治疗组21例(男5例、女16例)；年龄59-79岁,平均68.3岁,术后予以桃红四物汤结合低分子肝素钙预防DVT的发生；对照组20例(男5例,女15例)；年龄60-84岁,平均70.3岁,术后单独予以低分子肝素钙预防。观察：两组病例术后患侧小腿周径、疼痛的VAS评分及术后引流量的变化,并比较两组病例手术前后血小板计数变化及术后DVT的发病情况。结果：两组术后小腿的肿胀程度,术后第3天,治疗组同对照组无差异；术后第7天,治疗组消肿程度优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。术后两组患肢疼痛VAS评分,治疗组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。两组病例术后出血量,治疗组小于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。术后第3天两组患者血小板计数的差异无统计学意义(P>0.05)。经卡方检验,术后治疗组DVT的发生率为4.76%,对照组为10%,差异无统计学意义。结论：人工全膝关节置换术后使用桃红四物汤联合低分子肝素钙治疗,虽然对术后DVT的发生率没有明显的影响,但是能减轻患者的术后疼痛及患肢的肿胀程度,并且在不影响血小板计数的情况下,有效的减少术后关节腔的引流量,在提高患者生活质量的同时,具有一定的安全性。