目的:本研究通过动物安全性实验、减肥功能评价以及人群干预试验,探讨复方减肥胶囊(由荷叶、泽泻、决明子、绿茶叶、姜黄、山楂、芦荟等原料组成)的安全性及其减肥功效,初步探讨其减肥机制,为合理的开发利用以及研制确实有效的减肥品提供理论依据,同时将为肥胖者提供安全有效的减肥食品。方法:1、安全性评价:包括急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,以了解复方中药的毒性作用,观察其对生长发育的影响,并对其遗传毒性和是否具有潜在致癌性进行评价。2、减肥功能的评价(动物试验):以高热量食物诱发大鼠肥胖,经给予复方减肥药后,观察动物体重、体内脂肪含量的变化。3、人群干预试验:单纯性肥胖受试者服用复方减肥胶囊后,观察体重、体内脂肪含量、围径的变化及对机体健康有无损害。结果:复方减肥胶囊经安全性实验证实无明显的亚急性毒性作用,无遗传毒性。且不引起实验动物厌食、不安、烦躁等神经系统体征。能够降低营养性肥胖大鼠的体重、脂肪垫湿重,且对大鼠的摄食量没有影响。降低肥胖者体重、腰围、体脂总量、体脂百分率和皮下脂肪厚度,对血清胆固醇和甘油三酯有辅助降低作用,且对肥胖者的运动耐力无影响。同时对肥胖者的饮食、睡眠、排便及血、尿、便、生化常规指标无影响。结论:复方减肥胶囊由多种食用历史广泛、价廉、有效、适宜长期服用的药食同源的原料组成,具有良好的减肥效果,适宜在人群中推广使用。研究结果可为探索肥胖防治的新策略、新方法和研发新药物提供科学依据。