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目的:研究原发性失眠(Primary Insomnia)患者睡眠质量与失眠病机证素之间的相关性。方法:总共随机纳入符合标准的PI初诊患者100例(100诊次),参照《中医内科学》(张伯礼主编,人民卫生出版社2012年)中不寐病诊断标准、《诊断与统计手册:精神障碍》和《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)》中失眠症的诊断标准,且PSQI评分>7分,通过Medcase Ver3.8诊籍中医师工作室-名老中医经验传承辅助平台对临床数据进行实时录入,同时对100例PI初诊患者进行匹兹堡睡眠质量指数量表各条目进行评分,建立“王敬卿教授不寐病医案联合睡眠质量指数量表”基础数据库,后期为了进行文本量化、数据挖掘、关联性研究,把具体条目细则转化成文本数据信息,对双库采用数据挖掘关联规则分析,进行睡眠质量指数量表条目分层与失眠病机证素的相关性研究。结果:本次研究的100例100诊次PI初诊患者中:1.失眠主症与病机证素相关性:入睡困难是失眠各种病机证素最基本最主要的症状,其中入睡困难最相关的病机证素是肝风、肝火和湿热证;与易醒相关性最高的病机证素为风痰和血虚证;与噩梦、早醒、醒后难眠和彻夜难眠相关性最高的病机证素是痰热证;与眠浅相关性最高的病机证素为风痰上扰。2.睡眠质量量表各条目与病机证素相关性:①睡眠质量方面:自我感觉质量最差与病机证素痰热相关性最高;自我感觉睡眠质量较好与病机证素肝郁和脾虚相关性最高。②入睡时间方面:入睡时间大于60分钟或者至少每周出现3次入睡困难与痰热相关性最高;入睡时间通常小于15分钟(即没有入睡困难症状)与病机证素耗伤阴液相关性最高。③睡眠时间方面:肾阴虚的PI患者睡眠时间都<5h;病机证素特征表现为风火和耗伤阴液的PI患者都表现为睡眠时间都在5-6h;入睡时间<=6h的PI患者与病机证素痰热相关性最高;与睡眠时间在6-7h相关性最高的病机证素是气滞。④睡眠效率方面:与睡眠效率最低(<65%)相关性最高的病机证素是痰热;风火和耗伤津液的PI患者的睡眠效率都在65-74%;与睡眠效率较高(75-84%)相关性最高的病机证素是气滞。⑤日间功能障碍方面:与出现困倦(>=3次/周)和经常感到精力不足症状相关性最高的病机证素为心脾两虚;与没有出现困倦感和精力不足症状相关性最高的病机证素是痰热。接近三分之二的心肾不交PI患者表示有时有精力不足的感觉或者每周出现1-2次困倦感。结论:1.失眠主症与病机证素存在相关性;2.PSQI各条目得分与失眠病机证素有相关性。