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目的通过研究暖宫孕子胶囊联合氯米芬在临床上治疗血虚宫寒证排卵障碍性不孕的临床疗效,从而为优化目前的排卵障碍性不孕的治疗方法提供参考。方法将最终遴选入组的92例因血虚宫寒证排卵障碍性不孕患者来我院就诊的患者依据随机对照原则分为治疗组、对照组施加不同的处理,每组各46例。为了提高临床观察的可比性,临床试验前两组就诊者的年龄、不孕年限、中医证候得分等基础状态无明显差异。治疗组通过暖宫孕子胶囊联合氯米芬进行治疗,而对照组只提供氯米芬。两组患者均治疗最多5个疗程(氯米芬自50mg/d起用,据排卵效果按50/100/150mg/d依次使用,有效促排剂量使用三次-若怀孕或卵巢过度刺激则停止,以确认其促排效果并排除幸存者偏倚;若150mg/d两次仍无排卵,则停止),疗程结束后进行妊娠结局随访。观察两组患者治疗前后中医证候积分、妊娠结局、子宫内膜厚度及类型、子宫动脉血流、卵泡生长情况等的改善情况。本次试验采用SPSS19.0版本软件对获得的数据进行统计学分析,对比两组最终临床疗效间的差异。结果(1)中医证侯比较:治疗组45例患者的“月经周期延后、经量减少、经色黯淡或有瘀斑、经行腹痛”等血虚宫寒证症状积分较对照组降低,最终统计显示治疗组综合疗效优于控制组,差异显著(P<0.05)。(2)促排卵成功率的比较:治疗组最终的总促排卵成功率(86.67%)高于控制组(66.67%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)周期取消率的比较:治疗组因OHSS而发生的周期取消率(1.56%)与对照组(2.06%)相比,差异不具有统计学意义(P>0.05),即暖宫孕子胶囊并不提高氯米芬促排卵时的OHSS发生率。(4)子宫内膜厚度及类型比较:经治疗后,数据整理反映治疗组内膜厚度(9.27±0.96)较对照组(7,22±0.59)增加,差异显著。且治疗组在ABC型子宫内膜类型分布优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)子宫动脉血流比较:治疗组较对照组明显改善(6)两组黄体功能不全(LPD)的比较:黄体期测定患者孕酮水平,治疗组患者LPD的发生率(2.34%)低于对照组(8.25%),差异具有显著性(P<0.05)。(7)妊娠率比较:试验完成后显示治疗组总有效率为(55.56%),对照组测得的总有效率为(33.33%),两组差异显著(P<0.05)。(8)活产率比较:治疗组最终总有疗效为53.33%,对照组统计显示总有疗效为31.10%,治疗组活产率优于对照组结论应用暖宫孕子胶囊联合氯米芬治疗血虚宫寒证排卵障碍性不孕能明显缓解“月经周期延后、经量减少、经色黯淡、经行腹痛”等症状,并显著提高妊娠率、活产率,增加促排卵效果,促进排卵期子宫内膜向A型转化,疗效显著,其安全性高,值得临床推广应用。