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目的：本研究根据更年期综合征基本病理特征,以肝肾阴虚为出发点,结合台湾地区地理环境气候特点,并针对围绝经期潮热汗出、失眠、健忘等常见症状,基于滋阴补肾,调肝补血的治则,在传统方剂左归饮合二至丸的基础上,加入浮小麦益气止汗,百合清心安神,远志宁心强志。以期达到滋阴补肾、调肝补血、宁心安神之效,观察左归饮合二至丸加味在肝肾阴虚型更年期综合征患者中的临床疗效,探讨左归饮合二至丸加味治疗更年期综合征可能存在的作用机理。方法：对2014年3月至2014年11月到台湾永恩中医门诊就诊的,确诊为更年期综合征,并且中医辨证为肝肾阴虚型患者中,随机选择60例分为对照组和治疗组进行对照研究。治疗组：熟地9g,山药9g,枸杞子9g,茯苓6g,山茱萸6g,炙甘草3g,女贞子9g,旱莲草9g,浮小麦15g,百合9g,远志6g；对照组：女贞子9g,旱莲草9g,每日一剂,早晚分服,连服2个月。均制备科学中药,每日一剂,早晚分服,连服2个月。比较治疗前后患者kupperman评分和中医证候评分改善情况及血清FSH、LH、E2水平,停药一个月后随访患者kupperman评分和中医证候评分。结果：1、组间均衡性本研究采用随机对照试验方法进行临床试验,共收合格患者60例。治疗组和对照组的患者在年龄、病程、Kupperman积分、中医证候积分、血清内分泌水平等方面,两组数据统计后差异无统计学意义,两组均衡性好,具有可比性(p>0.05)。治疗组年龄最小41岁,最大53岁；病程最短3个月,最长27个月。治疗前Kupperman总积分34.87士3.52,中医证候总积分30.87士2.54,平均血清内分泌水平是FSH 75.27士6.61IU/L、LH 72.16士7.69IU/L、E2 39.03士3.20pmol/L。对照组年龄最小42岁,最大53岁；病程最短3个月,最长26个月。治疗前Kupperman总积分35.40士2.86,中医证候总积分31.00士2.91,平均血清内分泌水平是FSH 74.46士6.93IU/L、LH 69.88士8.12IU/L、E2 38.28士4.79pmol/L。2、治疗前后自身比较治疗组Kupperman总积分从治疗前的34.87±3.52下降至8.00±2.35,各项积分除了“感觉异常”项外都有显著下降,差异有统计学意义(p<0.05)；对照组Kupperman总积分从治疗前的35.40±2.86下降至12.80±1.97,各项积分除了“感觉异常”项外都有显著下降,差异有统计学意义(p<0.05)。提示左归饮合二至丸和单用二至丸都能明显改善患者各项更年期症状积分。治疗组中医证候总积分从治疗前的30.87士2.54下降至7.47士1.57；对照组Kupperman总积分从治疗前的31.00士2.91下降至11.13士1.61,两组患者各项积分都有低于治疗前,且经过配对样本T检验提示差距有统计学意义。治疗组治疗后平均血清内分泌水平是FSH 50.79士7.96IU/L、LH 47.97士 5.47IU/L、E251.90士2.79pmol/L;对照组治疗后平均血清内分泌水平是FSH 55.78 士7.73IU/L、LH 52.32士8.67IU/L、E249.93士1.90pmol/L,两组治疗后,FSH、LH均低于治疗前,E2高于治疗前,且经过配对样本T检验提示差距有明显区别。3、治疗后两组比较治疗组比对照组在改善患者潮热出汗、焦虑、肌肉骨关节痛、头痛心悸、皮肤蚁行感、性交困难以及Kupperman总积分更有优势,而在改善患者失眠、抑郁、头晕、疲倦乏力、泌尿系感染方面两者效果相似。治疗组比对照组在改善患者烘热汗出、心烦不宁、心悸怔仲、头痛、两目干涩、健忘、手足心热、阴部干涩、皮肤瘙痒、夜尿频多以及中医证候总积分更有优势,而在改善患者头晕、耳鸣、口燥咽干、神疲乏力、失眠多梦、忧郁、尿频尿赤、大便干燥方面两者效果相似。治疗组FSH.LH低于对照组,E2高于对照组,差距经过独立样本T检验提示有明显区别。4、临床疗效两种方案对全部患者都有效,接受左归饮合二至丸加味的患者有27例临床症状改善程度在显效范围内,3例患者临床症状改善程度在有效范围内；单纯接受二至丸有2例临床症状改善程度在显效范围内,28例临床症状改善程度在有效范围内,差距经过独立样本T检验提示有统计学意义。5、随访结果5.1与自身相比治疗组患者失眠、肌肉骨关节痛、Kupperman总积分、两目干涩、失眠多梦、大便干燥、中医证候总积分较治疗刚结束时严重,健忘比治疗结束时有改善,其余项目效果和治疗结束时一样；对照组患者的潮热出汗、失眠、焦虑、肌肉骨关节痛、Kupperman总积分、烘热汗出、心烦不宁、两目干涩、失眠多梦、手足心热、夜尿频多、大便干燥、中医证候总积分较治疗刚结束时严重,其余项目效果和治疗结束时一样。5.2两组相比治疗组患者比对照组在改善患者潮热出汗、失眠、焦虑、肌肉骨关节痛、头痛心悸、皮肤蚁行感、性交困难、Kupperman总积分、烘热汗出、心烦不宁、心悸怔仲、头痛、两目干涩、失眠多梦、健忘、手足心热、阴部干涩、皮肤瘙痒、夜尿频多以及中医证候总积分更有优势,而在改善患者抑郁、头晕、疲倦乏力、泌尿系感染、头晕、耳鸣、口燥咽干、神疲乏力、忧郁、尿频尿赤、大便干燥方面两者效果相似。结论：1、左归饮合二至丸加味以及单独使用二至丸都能明显改善肝肾阴虚型患者Kupperman积分,左归饮合二至丸加味治疗肝肾阴虚型更年期综合征患者比单纯使用二至丸在改善患者潮热出汗、焦虑、肌肉骨关节痛、头痛心悸、皮肤蚁行感、性交困难以及Kupperman总积分更有优势。2、左归饮合二至丸加味以及单独使用二至丸都能明显改善肝肾阴虚型患者中医证候积分,左归饮合二至丸加味治疗肝肾阴虚型更年期综合征患者比单纯使用二至丸在改善患者烘热汗出、心烦不宁、心悸怔仲、头痛、两目干涩、健忘、手足心热、阴部干涩、皮肤瘙痒、夜尿频多以及中医证候总积分更有优势。3、左归饮合二至丸加味以及单独使用二至丸都能明显改善肝肾阴虚型患者血清内分泌水平,其中左归饮合二至丸加味改善效果更明显。4、左归饮合二至丸加味的远期疗效比单独使用二至丸更稳定。